PROSJEKTFORBYGGELSE: Metronidazol-antibiotikum per vagina før hysterektomi: Er ytterligere antibiotikaprofylakse gunstig? (PREVENT)

Standard of care kirurgisk stedsinfeksjon (SSI) antibiotikaprofylakse for elektiv hysterektomi er et enkelt intravenøst ​​antibiotikum. Til tross for bruk av intravenøs antibiotikaprofylakse, er bekkeninfeksjon inkludert vaginale og urinplager og infeksjoner fortsatt ofte registrert etter hysterektomi. For gynekologisk kirurgi er infeksjonsbyrden ikke bare fra huden, men fra skjeden og urinveiene. Hysterektomi innebærer en kommunikasjon via livmorhals- eller skjedekanalen direkte med bekkenet og kan dermed føre til en potensielt økt risiko for infeksjon fra både aerobe og anaerobe organismer.

Det har vært sparsomme retrospektive data som undersøker bruken av metronidazol som et tillegg til standard antibiotikaprofylakse for hysterektomi. Noen få tidligere studier har undersøkt bruken av vaginal metronidazol hos pasienter som hadde en dokumentert overvekst av normal bakterieflora (f. diagnostisert med bakteriell vaginose) før hysterektomi kun hos premenopausale kvinner og fant en signifikant forskjell i forebygging av infeksjoner.

Vaginal metronidazol er et standardbehandlingsantibiotikum for vaginale infeksjoner inkludert bakteriell vaginose. Basert på små studier i perioperative omgivelser, kan vaginal metronidazol gi en fordel ved å redusere infeksjoner på operasjonsstedet og urinveisinfeksjoner i forbindelse med standard infeksjonsforebyggende protokoller.

For postoperative pasienter er symptomene på utflod fra skjeden, dysuri, bekkensmerter og erytem/indurasjon/drenasje i såret ikke bare plagsomt for pasienten, men fører til ytterligere telefonsamtaler, pasientbesøk, laboratorie- og radiologievaluering og muligens ytterligere smerte, og antibiotika resepter. Denne økte bruken av helsetjenester kan medføre en belastning for helsevesenet vårt og redusere den generelle pasienttilfredsheten. Derfor, hvis ytterligere profylakse også kan forhindre pasientrapporterte symptomer på postoperativ infeksjon, kan intervensjonen være av verdi.

Målet med denne studien er å undersøke om metronidazol satt inn per vagina daglig i 5 dager før elektiv hysterektomi reduserer pasientens klager på potensiell infeksjon eller dokumentert postoperativ infeksjon.

Forsøkspersoner som er randomisert til intervensjonen må hente antibiotika på eget apotek. De må deretter sette inn antibiotika per vagina en gang daglig på dag 1-5 (dag 5 er dagen før den planlagte operasjonen).

Det kreves ingen studierelaterte besøk, bildediagnostikk eller testing over standard perioperative prosedyrer ifølge deres gynekologiske kirurg. Forsøkspersoner som er randomisert til kontrollgruppen (ingen antibiotika) følges kun for datainnsamling. Forsøkspersoner i begge grupper vil ha et rutinemessig sykehusopphold for kirurgi og deres rutinemessige oppfølging for postoperativ behandling i henhold til standardpraksisen til den gynekologiske kirurgen.