PREVENCE PROJEKTU: Metronidazolové antibiotikum na vagínu před hysterektomií: Je další antibiotická profylaxe prospěšná? (PREVENT)

Standardní antibiotická profylaxe chirurgického místa infekce (SSI) pro elektivní hysterektomii je jediné intravenózní antibiotikum. Navzdory použití intravenózní antibiotické profylaxe jsou po hysterektomii stále často zaznamenány pánevní infekce včetně vaginálních a močových potíží a infekcí. Pro gynekologické operace není zátěž infekcí pouze z kůže, ale z pochvy a močových cest. Hysterektomie zahrnuje komunikaci přes cervikální nebo vaginální kanál přímo s pánví, a tak může vést k potenciálně zvýšenému riziku infekce jak ze strany aerobních, tak anaerobních organismů.

Retrospektivní data zkoumající použití metronidazolu jako doplňku standardní antibiotické profylaxe při hysterektomii jsou k dispozici jen skrovně. Několik předchozích studií zkoumalo použití vaginálního metronidazolu u pacientek, u kterých bylo prokázáno přemnožení normální bakteriální flóry (např. s diagnózou bakteriální vaginózy) před hysterektomií pouze u žen před menopauzou a zjistili významný rozdíl v prevenci infekcí.

Vaginální metronidazol je standardní antibiotikum pro léčbu vaginálních infekcí včetně bakteriální vaginózy. Na základě malých studií v perioperačním prostředí může vaginální metronidazol poskytnout přínos při snižování infekcí v místě chirurgického zákroku a infekcí močových cest ve spojení se standardními protokoly prevence infekcí.

Pro pacientky po operaci jsou symptomy vaginálního výtoku, dysurie, pánevní bolesti a erytému/indurace/drenáže rány nejen stresující pro pacientku, ale vedou k dalším telefonátům, návštěvám pacientek, laboratornímu a radiologickému vyšetření a případně další bolesti, a antibiotické recepty. Toto zvýšené využívání služeb zdravotní péče může způsobit zátěž našemu systému zdravotní péče a snížit celkovou spokojenost pacientů. Pokud tedy další profylaxe může také zabránit pacientům hlášeným symptomům pooperační infekce, může být intervence cenná.

Cílem této studie je zjistit, zda metronidazol zaváděný do vagíny denně po dobu 5 dnů před elektivní hysterektomií snižuje stížnosti pacientek na potenciální infekci nebo zdokumentovanou pooperační infekci.

Subjekty randomizované k intervenci si musí vyzvednout antibiotikum ve své vlastní lékárně. Poté musí antibiotikum zavést do vagíny jednou denně ve dnech 1-5 (den 5 je den před plánovanou operací).

Podle jejich gynekologa nejsou vyžadovány žádné návštěvy související se studií, zobrazování nebo testování nad standardní perioperační postupy. Subjekty randomizované do kontrolní skupiny (bez antibiotik) jsou sledovány pouze pro sběr dat. Subjekty v obou skupinách budou mít rutinní hospitalizaci kvůli operaci a jejich rutinní sledování pooperační péče podle standardní praxe gynekologa.