ПРОЕКТ ПРЕДОТВРАЩАЕТ: метронидазоловый антибиотик во влагалище перед гистерэктомией: полезна ли дополнительная антибиотикопрофилактика? (PREVENT)

Стандартом лечения инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) при плановой гистерэктомии является однократное внутривенное введение антибиотика. Несмотря на внутривенную профилактику антибиотиками, после гистерэктомии все еще часто отмечают инфекции органов малого таза, включая вагинальные и мочевые жалобы и инфекции. Для гинекологической хирургии бремя инфекции исходит не только от кожи, но и от влагалища и мочевыводящих путей. Гистерэктомия предполагает сообщение через цервикальный или вагинальный канал непосредственно с тазом и, таким образом, может привести к потенциально повышенному риску заражения как аэробными, так и анаэробными микроорганизмами.

Имеются скудные ретроспективные данные по изучению использования метронидазола в качестве дополнения к стандартной антибиотикопрофилактике при гистерэктомии. В нескольких предыдущих исследованиях изучалось использование вагинального метронидазола у пациенток с подтвержденным избыточным ростом нормальной бактериальной флоры (например, с диагнозом бактериальный вагиноз) до гистерэктомии только у женщин в пременопаузе и обнаружили значительную разницу в профилактике инфекций.

Вагинальный метронидазол является стандартным антибиотиком для лечения вагинальных инфекций, включая бактериальный вагиноз. Основываясь на небольших исследованиях в периоперационных условиях, вагинальный метронидазол может обеспечить преимущество в снижении инфекций в области хирургического вмешательства и инфекций мочевыводящих путей в сочетании со стандартными протоколами профилактики инфекций.

Для послеоперационных пациентов симптомы выделений из влагалища, дизурия, тазовая боль и эритема/уплотнение/дренаж раны не только беспокоят пациентку, но и приводят к дополнительным телефонным звонкам, посещениям пациентки, лабораторному и рентгенологическому обследованию и, возможно, к дополнительной боли и назначения антибиотиков. Это более широкое использование медицинских услуг может создать нагрузку на нашу систему здравоохранения и снизить общую удовлетворенность пациентов. Следовательно, если дополнительная профилактика может также предотвратить симптомы послеоперационной инфекции, о которых сообщает пациент, вмешательство может быть полезным.

Целью данного исследования является изучение того, уменьшает ли введение метронидазола во влагалище ежедневно в течение 5 дней перед плановой гистерэктомией жалобы пациенток на возможную инфекцию или задокументированную послеоперационную инфекцию.

Субъекты, рандомизированные для вмешательства, должны забрать антибиотик в собственной аптеке. Затем они должны вводить антибиотик во влагалище один раз в день в дни 1-5 (день 5 — это день перед запланированной операцией).

По словам хирурга-гинеколога, не требуется никаких посещений, связанных с исследованием, визуализации или тестирования, помимо стандартных периоперационных процедур. Субъекты, рандомизированные в контрольную группу (без антибиотика), отслеживаются только для сбора данных. Субъекты в обеих группах будут проходить обычное пребывание в больнице для операции и их обычное послеоперационное наблюдение в соответствии со стандартной практикой хирурга-гинеколога.