PROJECT PREVENT: Antibiótico Metronidazol por Vagina Antes da Histerectomia: A Profilaxia Antibiótica Adicional é Benéfica? (PREVENT)

A profilaxia antibiótica padrão para infecção do sítio cirúrgico (ISC) para histerectomia eletiva é um único antibiótico intravenoso. Apesar do uso de profilaxia antibiótica intravenosa, infecções pélvicas, incluindo queixas e infecções vaginais e urinárias, ainda são frequentemente observadas após a histerectomia. Para a cirurgia ginecológica, a carga de infecção não é apenas da pele, mas da vagina e do trato urinário. A histerectomia envolve uma comunicação através do canal cervical ou vaginal diretamente com a pelve e, portanto, pode levar a um risco potencialmente aumentado de infecção por organismos aeróbicos e anaeróbicos.

Há poucos dados retrospectivos examinando o uso de metronidazol como adjuvante à profilaxia antibiótica padrão para histerectomia. Alguns estudos anteriores examinaram o uso de metronidazol vaginal em pacientes que apresentavam crescimento excessivo documentado da flora bacteriana normal (p. diagnosticada com vaginose bacteriana) antes da histerectomia apenas em mulheres na pré-menopausa e encontrou uma diferença significativa na prevenção de infecções.

O metronidazol vaginal é um antibiótico padrão para tratamento de infecções vaginais, incluindo vaginose bacteriana. Com base em pequenos estudos no ambiente perioperatório, o metronidazol vaginal pode fornecer um benefício na diminuição de infecções do local cirúrgico e infecções urinárias em conjunto com protocolos padrão de prevenção de infecções.

Para pacientes pós-operatórios, os sintomas de corrimento vaginal, disúria, dor pélvica e eritema/endurecimento/drenagem da ferida não são apenas angustiantes para o paciente, mas levam a telefonemas adicionais, visitas ao paciente, avaliação laboratorial e radiológica e possivelmente dor adicional, e prescrições de antibióticos. Esse aumento do uso de serviços de saúde pode sobrecarregar nosso sistema de saúde e diminuir a satisfação geral do paciente. Portanto, se a profilaxia adicional também puder prevenir os sintomas relatados pelo paciente de infecção pós-operatória, a intervenção pode ser valiosa.

O objetivo deste estudo é investigar se o metronidazol inserido por via vaginal diariamente por 5 dias antes da histerectomia eletiva diminui as queixas do paciente de infecção potencial ou infecção pós-operatória documentada.

Os indivíduos randomizados para a intervenção devem retirar o antibiótico em sua própria farmácia. Eles devem então inserir o antibiótico por vagina uma vez ao dia nos dias 1-5 (o dia 5 é o dia anterior à operação programada).

Não há visitas relacionadas ao estudo, exames de imagem ou testes exigidos acima dos procedimentos perioperatórios padrão de acordo com o cirurgião ginecológico. Os indivíduos randomizados para o grupo de controle (sem antibiótico) são acompanhados apenas para coleta de dados. Os indivíduos em ambos os grupos terão uma internação hospitalar de rotina para cirurgia e seu acompanhamento de rotina para cuidados pós-operatórios de acordo com a prática padrão do cirurgião ginecológico.