PROJECT PREVENT: Antibiótico metronidazol por vagina antes de la histerectomía: ¿es beneficiosa la profilaxis antibiótica adicional? (PREVENT)

La profilaxis antibiótica estándar para la infección del sitio quirúrgico (ISQ) para la histerectomía electiva es un único antibiótico intravenoso. A pesar del uso de profilaxis antibiótica intravenosa, la infección pélvica, incluidas las molestias e infecciones vaginales y urinarias, todavía se observan a menudo después de la histerectomía. Para la cirugía ginecológica, la carga de infección no proviene solo de la piel, sino también de la vagina y el tracto urinario. La histerectomía implica una comunicación a través del canal cervical o vaginal directamente con la pelvis y, por lo tanto, puede conducir a un riesgo potencialmente mayor de infección por organismos aerobios y anaerobios.

Ha habido escasos datos retrospectivos que examinen el uso de metronidazol como complemento de la profilaxis antibiótica estándar para la histerectomía. Algunos estudios previos han examinado el uso de metronidazol vaginal en pacientes que tenían un sobrecrecimiento documentado de la flora bacteriana normal (p. diagnosticado con vaginosis bacteriana) antes de la histerectomía en mujeres premenopáusicas solamente y encontró una diferencia significativa en la prevención de infecciones.

El metronidazol vaginal es un antibiótico de referencia para las infecciones vaginales, incluida la vaginosis bacteriana. Sobre la base de estudios pequeños en el entorno perioperatorio, el metronidazol vaginal puede proporcionar un beneficio al disminuir las infecciones del sitio quirúrgico y las infecciones urinarias junto con los protocolos estándar de prevención de infecciones.

Para las pacientes posoperatorias, los síntomas de secreción vaginal, disuria, dolor pélvico y eritema/induración/drenaje de la herida no solo son angustiantes para la paciente, sino que también provocan llamadas telefónicas adicionales, visitas de pacientes, evaluación de laboratorio y radiología y posiblemente dolor adicional, y prescripciones de antibióticos. Este mayor uso de los servicios de atención médica puede causar una carga para nuestro sistema de atención médica y disminuir la satisfacción general del paciente. Por lo tanto, si la profilaxis adicional también puede prevenir los síntomas de infección posoperatoria informados por el paciente, la intervención puede ser valiosa.

El objetivo de este estudio es investigar si la inserción de metronidazol por vía vaginal diariamente durante 5 días antes de la histerectomía electiva disminuye las quejas de las pacientes sobre una posible infección o una infección posoperatoria documentada.

Los sujetos asignados al azar a la intervención deben recoger el antibiótico en su propia farmacia. Luego deben insertar el antibiótico por vagina una vez al día en los días 1 a 5 (siendo el día 5 el día anterior a la operación programada).

No se requieren visitas, imágenes o pruebas relacionadas con el estudio por encima de los procedimientos perioperatorios estándar según su cirujano ginecológico. Los sujetos asignados aleatoriamente al grupo de control (sin antibiótico) son seguidos únicamente para la recopilación de datos. Los sujetos en ambos grupos tendrán una estadía en el hospital de rutina para la cirugía y su seguimiento de rutina para el cuidado postoperatorio según la práctica estándar del cirujano ginecológico.