Een veiligheidsonderzoek van LY3493269 bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Zijn man of vrouw niet in de vruchtbare leeftijd
• Body mass index binnen het bereik van 19,0 tot 40,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²) (inclusief)
• Deelnemers die gezond zijn, zoals vastgesteld door middel van medische evaluatie, waaronder screening van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, klinische laboratoriumtests en elektrocardiogram (ECG)
• Resultaten van klinische laboratoriumtests hebben die binnen het normale referentiebereik voor de populatie of de klinische onderzoekseenheid (CRU) vallen, of resultaten met aanvaardbare afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd
• Heb een geglyceerd hemoglobinegehalte van minder dan (<)6,5 procent (%)

Uitsluitingscriteria:

• Een liggende hartslag (HR) hebben van minder dan 50 slagen per minuut (bpm) of meer dan 100 bpm. Als een herhalingsmeting waarden binnen het bereik laat zien, kan de deelnemer worden opgenomen in de proef
• Een gemiddelde systolische bloeddruk (BP) in rugligging van meer dan 160 millimeter kwik (mmHg) en een gemiddelde diastolische bloeddruk in rugligging van meer dan 95 mmHg hebben op basis van 2 beoordelingen bij screening (exclusief wittejassenhypertensie); daarom, als een herhaalde meting waarden binnen het bereik laat zien, kan de deelnemer worden opgenomen in de proef
• Enige vorm van bariatrische chirurgie hebben ondergaan
• Een voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale (GI) bloedingen of zweren in de twaalfvingerige darm
• Een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom hebben of multiple endocriene neoplasie syndroom type 2 hebben
• Een voorgeschiedenis hebben van acute of chronische pancreatitis, of een verhoging van serumlipase- en/of amylasespiegels van meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• Duidelijke klinische tekenen of symptomen van leverziekte, acute of chronische hepatitis hebben
• Zijn binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening behandeld met geneesmiddelen op recept die gewichtsverlies bevorderen
• In de afgelopen 30 dagen na screening hebben deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksproduct (IP); er zouden ten minste 5 halfwaardetijden of 30 dagen, welke langer is, moeten zijn verstreken
• Een afwijking hebben in het 12-leads ECG bij screening die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek of ECG (QT)-gegevensanalyse kan verwarren, zoals een QT-interval gecorrigeerd met de formule van Fridericia (QTcF ) groter dan (>)450 milliseconden (msec) voor mannen en >470 msec voor vrouwen, kort PR-interval (<120 msec) of PR-interval >220 msec, tweede en derde atrioventriculair blok, intraventriculaire geleidingsvertraging met QRS >120 msec , rechterbundeltakblok, linkerbundeltakblok of Wolff-Parkinson-White-syndroom
• Heb serumaspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALAT) >1,5 keer (X) ULN of totale bilirubinespiegel (TBL) >1,5X ULN
• Bekende allergieën voor LY3493269, verwante verbindingen of componenten van de formulering (inclusief C10), of een voorgeschiedenis van significante atopie