Um estudo de segurança de LY3493269 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• São homens ou mulheres sem potencial para engravidar
• Índice de massa corporal na faixa de 19,0 a 40,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m²) (inclusive)
• Participantes que são saudáveis ​​conforme determinado por avaliação médica, incluindo triagem de histórico médico, exame físico, sinais vitais, testes laboratoriais clínicos e eletrocardiograma (ECG)
• Ter resultados de testes laboratoriais clínicos dentro do intervalo de referência normal para a população ou unidade de pesquisa clínica (CRU), ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador
• Tem nível de hemoglobina glicada inferior a (<) 6,5 por cento (%)

Critério de exclusão:

• Ter uma frequência cardíaca supina (FC) inferior a 50 batimentos por minuto (bpm) ou superior a 100 bpm. Se uma medição repetida mostrar valores dentro do intervalo, o participante pode ser incluído no teste
• Ter uma pressão arterial (PA) sistólica supina média superior a 160 milímetros de Mercúrio (mmHg) e uma PA diastólica supina superior a 95 mmHg de 2 avaliações na triagem (excluindo hipertensão do avental branco); portanto, se uma medição repetida mostrar valores dentro do intervalo, o participante pode ser incluído no teste
• Ter sido submetido a qualquer tipo de cirurgia bariátrica
• Tem histórico de sangramento gastrointestinal (GI) ou úlceras duodenais
• Tem história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
• Tem história de pancreatite aguda ou crônica, ou elevação nos níveis séricos de lipase e/ou amilase maior que 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• Têm sinais ou sintomas clínicos óbvios de doença hepática, hepatite aguda ou crônica
• Foram tratados com medicamentos prescritos que promovem a perda de peso dentro de 3 meses antes da triagem
• Ter participado nos últimos 30 dias da triagem em um estudo clínico envolvendo um produto experimental (PI); pelo menos 5 meias-vidas ou 30 dias, o que for mais longo, devem ter passado
• Ter uma anormalidade no ECG de 12 derivações na triagem que, na opinião do investigador, aumenta os riscos associados à participação no estudo ou pode confundir a análise de dados de ECG (QT), como um intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia (QTcF ) superior a (>) 450 milissegundos (ms) para homens e >470 ms para mulheres, intervalo PR curto (<120 mseg) ou intervalo PR >220 mseg, segundo e terceiro bloqueio atrioventricular, atraso na condução intraventricular com QRS >120 ms , bloqueio de ramo direito, bloqueio de ramo esquerdo ou síndrome de Wolff-Parkinson-White
• Tem aspartato aminotransferase sérica (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) >1,5 vezes (X) LSN ou nível de bilirrubina total (TBL) >1,5X LSN
• Têm alergias conhecidas a LY3493269, compostos relacionados ou quaisquer componentes da formulação (incluindo C10), ou um histórico de atopia significativa