Un estudio de seguridad de LY3493269 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Son hombres o mujeres que no están en edad fértil
• Índice de masa corporal dentro del rango de 19,0 a 40,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) (inclusive)
• Participantes que estén sanos según lo determine la evaluación médica, incluidos los antecedentes médicos de detección, el examen físico, los signos vitales, las pruebas de laboratorio clínico y el electrocardiograma (ECG)
• Tener resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro del rango de referencia normal para la población o unidad de investigación clínica (CRU), o resultados con desviaciones aceptables que el investigador considere que no son clínicamente significativos
• Tener un nivel de hemoglobina glicosilada de menos de (<) 6.5 por ciento (%)

Criterio de exclusión:

• Tener una frecuencia cardíaca (FC) en decúbito supino inferior a 50 latidos por minuto (lpm) o superior a 100 lpm. Si una medición repetida muestra valores dentro del rango, el participante puede ser incluido en el ensayo
• Tener una presión arterial sistólica (PA) media en posición supina superior a 160 milímetros de mercurio (mmHg) y una presión arterial diastólica media en posición supina superior a 95 mmHg en 2 evaluaciones en la selección (excluyendo la hipertensión de bata blanca); por lo tanto, si una medición repetida muestra valores dentro del rango, el participante puede ser incluido en el ensayo
• Se han sometido a algún tipo de cirugía bariátrica.
• Tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal (GI) o úlceras duodenales
• Tener antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
• Tener antecedentes de pancreatitis aguda o crónica, o elevación de los niveles séricos de lipasa y/o amilasa superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Tiene signos o síntomas clínicos evidentes de enfermedad hepática, hepatitis aguda o crónica.
• Haber sido tratado con medicamentos recetados que promueven la pérdida de peso dentro de los 3 meses anteriores a la prueba de detección
• Haber participado en los últimos 30 días de la selección en un estudio clínico que involucre un producto en investigación (PI); deben haber transcurrido al menos 5 semividas o 30 días, lo que sea más largo
• Tener una anomalía en el ECG de 12 derivaciones en la selección que, en opinión del investigador, aumenta los riesgos asociados con la participación en el estudio o puede confundir el análisis de datos del ECG (QT), como un intervalo QT corregido mediante la fórmula de Fridericia (QTcF ) mayor a (>)450 milisegundos (mseg) para hombres y >470 mseg para mujeres, intervalo PR corto (<120 mseg), o intervalo PR >220 mseg, segundo y tercer bloqueo auriculoventricular, retraso en la conducción intraventricular con QRS >120 mseg , bloqueo de rama derecha, bloqueo de rama izquierda o síndrome de Wolff-Parkinson-White
• Tener aspartato aminotransferasa sérica (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) >1,5 veces (X) ULN o nivel de bilirrubina total (TBL) >1,5X ULN
• Tener alergias conocidas a LY3493269, compuestos relacionados o cualquier componente de la formulación (incluido C10), o antecedentes de atopia significativa