Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRCA1/2 griepvaccin

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoek naar griepvaccin bij BRCA1- of BRCA2-dragers

Om de immuunfunctie te evalueren bij dragers van BRCA1/2-mutaties zonder kanker, met name om te bepalen of de immuunfunctie bij gezonde individuen met functieverlies van de kiembaan BRCA1/2-mutaties, invloed heeft op de algehele gezondheid en fitheid van het immuunsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 25 jaar en ouder, gezien bij het Cancer Risk Evaluation Program (CREP) in het Perelman Center for Advanced Medicine met BRCA1- of BRCA2-mutatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Ouder dan 25 jaar
  • BRCA1 of BRCA2 pathogene of waarschijnlijke pathogene mutatie
  • Geen persoonlijke kankergeschiedenis behalve niet-melanome huidkanker, gelokaliseerde schildklierkanker, in situ kankers van welk type dan ook
  • Deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch bent voor griepvaccinatie
  • In de afgelopen 6 maanden een griepvaccinatie hebben gekregen
  • Vereist prednison, methotrexaat of andere immunosuppressieve medicijnen
  • HIV-infectie hebben
  • Een voorgeschiedenis hebben van een solide orgaantumor of beenmergtransplantatie
  • Vereist combinatie-immunotherapie;
  • Deelnemen aan andere onderzoeken waarvoor bloedafnames nodig zijn die in totaal meer dan 450 ml kunnen bedragen tijdens de periode van het griepvaccinonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de immuunfunctie te evalueren bij vrouwelijke BRCA1/2-mutatiedragers zonder kanker na vaccinatie tegen seizoensgriep
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyse van het primaire doel zal afhangen van de bepaling van de stamspecifieke titerverandering van neutraliserend antilichaam vanaf dag 0 tot het laatste studiebezoek, uitgevoerd als de standaardassay zoals beschreven door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende analyse - fenotypische evaluatie van B-cel
Tijdsspanne: 2 jaar
Fenotypische evaluatie van B- en T-celreacties op vaccin op elk tijdstip. Fenotypische analyse omvat flowcytometrie op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) van alle proefpersonen (10 ml bloed per proefpersoon).
2 jaar
Verkennende analyse - transcriptionele evaluatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Transcriptionele evaluatie van B- en T-celresponsen op vaccin op dag 7-10 tijdpunt. Transcriptionele analyses inclusief kwantitatieve real-time PCR (RT-qPCR) en RNA-sequencing (RNAseq) kunnen worden uitgevoerd op een subgroep van de proefpersonen op het tijdstip van dag 7-10.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Domchek, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 11119
  • 834194 (Andere identificatie: University of Pennsylvania Protocol Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BRCA1-mutatie

Klinische onderzoeken op Vaccin tegen seizoensgriep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren