Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRCA1/2-influenssarokote

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Influenssarokotetutkimus BRCA1- tai BRCA2-kantajilla

Immuunitoiminnan arvioiminen BRCA1/2-mutaation kantajilla, joilla ei ole syöpää, erityisesti sen määrittämiseksi, vaikuttaako immuunitoiminta terveillä yksilöillä, joiden ituradan toiminta on menetetty. BRCA1/2-mutaatiot vaikuttavat immuunijärjestelmän yleiseen terveyteen ja kuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on nähty Cancer Risk Evaluation Programissa (CREP) Perelman Center for Advanced Medicine -keskuksessa ja joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Yli 25-vuotias
  • BRCA1 tai BRCA2 patogeeninen tai todennäköinen patogeeninen mutaatio
  • Ei henkilökohtaista syöpähistoriaa paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, paikallinen kilpirauhassyöpä, kaikentyyppiset in situ syövät
  • Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovatko allergisia influenssarokotteelle
  • Olet saanut influenssarokotuksen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaadi prednisonia, metotreksaattia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Onko sinulla HIV-infektio
  • Sinulla on ollut kiinteä elinkasvain tai luuytimensiirto
  • Edellyttää yhdistelmä-immunoterapiaa;
  • Onko sinulla muita tutkimuksia, jotka edellyttävät verenottoa, joka saattaa ylittää 450 ml:n kokonaismäärä influenssarokotetutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunitoiminnan arvioiminen naispuolisilla BRCA1/2-mutaation kantajilla ilman syöpää kausi-influenssarokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijaisen tavoitteen analyysi riippuu kantaspesifisen neutraloivan vasta-aineen tiitterin muutoksen määrittämisestä päivästä 0 viimeiseen tutkimuskäyntiin, joka suoritetaan Maailman terveysjärjestön (WHO) kuvaamana standardimäärityksenä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva analyysi - B-solun fenotyyppinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
B- ja T-soluvasteiden fenotyyppinen arviointi rokotteelle kullakin aikapisteellä. Fenotyyppianalyysi sisältää virtaussytometrian perifeerisen veren mononukleaarisoluista (PBMC) kaikista koehenkilöistä (10 ml verta per kohde).
2 vuotta
Tutkiva analyysi - transkription arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
B- ja T-soluvasteiden transkriptioarviointi rokotteelle päivien 7-10 aikapisteessä. Transkriptionaaliset analyysit, mukaan lukien kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR (RT-qPCR) ja RNA-sekvensointi (RNAseq), voidaan suorittaa tutkimushenkilöiden osajoukolle vuorokauden 7-10 aikapisteenä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Domchek, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 11119
  • 834194 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRCA1-mutaatio

Kliiniset tutkimukset Kausi-influenssarokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa