이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BRCA1/2 독감 백신

2023년 10월 8일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

BRCA1 또는 BRCA2 보균자에 대한 인플루엔자 백신 연구

암이 없는 BRCA1/2 돌연변이 보인자의 면역 기능을 평가하기 위해, 특히 BRCA1/2 돌연변이의 생식선 기능 상실이 있는 건강한 개인의 면역 기능이 전반적인 면역 건강 및 건강에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 Perelman Center for Advanced Medicine의 암 위험 평가 프로그램(CREP)에서 본 25세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 25세 이상
  • BRCA1 또는 BRCA2 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 돌연변이
  • 비흑색종 피부암, 국소 갑상선암, 모든 유형의 상피내 암을 제외한 개인 암 병력 없음
  • 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 인플루엔자 예방접종에 알레르기가 있는 경우
  • 지난 6개월 이내에 인플루엔자 예방접종을 받은 경우
  • 프레드니손, 메토트렉세이트 또는 기타 면역억제제가 필요합니다.
  • HIV 감염
  • 고형 장기 종양 또는 골수 이식 병력이 있는 경우
  • 병용 면역 요법이 필요합니다.
  • 인플루엔자 백신 연구 기간 동안 총 450mL를 초과할 수 있는 채혈을 필요로 하는 다른 연구에 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계절 인플루엔자 백신 접종 후 암이 없는 여성 BRCA1/2 돌연변이 보인자의 면역 기능을 평가하기 위해
기간: 2 년
1차 목표의 분석은 0일부터 마지막 ​​연구 방문까지의 균주 특이적 중화 항체 역가 변화의 결정에 따라 달라지며, 세계보건기구(WHO)에 의해 기술된 표준 분석으로 수행됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적 분석 - B 세포의 표현형 평가
기간: 2 년
각 시점에서 백신에 대한 B 및 T 세포 반응의 표현형 평가. 표현형 분석은 모든 피험자(피험자당 10mL 혈액)의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대한 유세포 분석을 포함합니다.
2 년
탐색 분석 - 전사 평가
기간: 2 년
7-10일 시점에서 백신에 대한 B 및 T 세포 반응의 전사 평가. 정량적 실시간 PCR(RT-qPCR) 및 RNA 시퀀싱(RNAseq)을 포함한 전사 분석은 7-10일 시점에서 연구 대상의 하위 집합에서 수행될 수 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Susan Domchek, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 11119
  • 834194 (기타 식별자: University of Pennsylvania Protocol Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BRCA1 돌연변이에 대한 임상 시험

계절 인플루엔자 백신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다