Allergiepotentieel van Omeza-collageenmatrix bij menselijke proefpersonen met behulp van de huidprikmethode

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder, zoals aangetoond door zelfgerapporteerde medische geschiedenis, gelijktijdige medicatie en een korte beoordeling van de huidhuid van de testplaatsen;
2. Volledig op de hoogte van de risico's van deelname aan het onderzoek en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven om beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven;
3. Proefpersoon heeft een normale, gezonde huid aan beide onderarmen.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen moeten worden uitgesloten als aan een van de volgende voorwaarden is voldaan:

1. Zelf gemeld zwanger te zijn of borstvoeding te geven tijdens het screeningsbezoek;
2. Klinisch significante huidziekte die een contra-indicatie kan vormen voor deelname, waaronder psoriasis, eczeem, atopische dermatitis en actieve kanker;
3. Geschiedenis van drugsmisbruik of huidige drugsgebruiker;
4. Behandeling met antihistaminica of steroïden (elke route) toegediend in de afgelopen 7 dagen;
5. Geschiedenis van anafylaxie aan matrixingrediënten (bijv. vis, palmolie, hennepolie, bijenwas);
6. Aanhoudend ernstig/instabiel astma;
7. Proefpersonen op bètablokkers en/of ACE-remmers;
8. Medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen of onderzoeksresultaten zou verwarren (proefpersonen met de volgende aandoeningen: chronisch nierfalen, CVA, kanker, ruggenmergletsel, diabetische neuropathie, recente anafylaxie, ledematen aangetast door lymfoedeem, verlamming of neurogene afwijkingen;
9. Diabetes (type 1 of 2);
10. Onderwerpen die het volgende nemen: antidepressiva zoals doxepin, andere tricyclische middelen, fenothiazinen en tetracyclische middelen in de afgelopen twee weken;
11. Proefpersonen die OTC verkoudheids- en griepremedies, "sinus" -analgetica, antitussiva, anti-emetica, sedativa, relaxantia, profylactische migraine (cyproheptadine, pizotifen) gebruiken;
12. Langdurig gebruik van lokale corticosteroïden;
13. Gebruik van actuele vochtinbrengende crèmes op de handpalm onderarmen;
14. Dermografie "schrijven op de huid" - veel voorkomende gelokaliseerde netelroosreactie, gekenmerkt door het abrupt ontstaan ​​van striemen en netelroos waar de huid wordt blootgesteld aan druk, krabben, jeuk of aaien;
15. Onderzoeker acht het onderwerp een ongeschikte kandidaat voor dit onderzoek.