Allergiepotenzial der Omeza-Kollagenmatrix bei Menschen unter Verwendung der Haut-Prick-Methode

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Freiwillige im Alter von 18 Jahren und älter, wie durch selbstberichtete Anamnese, gleichzeitige Medikation und eine kurze dermale Hautbeurteilung der Teststellen nachgewiesen;
2. Vollständig über die Risiken der Teilnahme an der Studie informiert und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung zur Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen bereitzustellen;
3. Das Subjekt hat eine normale, gesunde Haut an beiden volaren Unterarmen.

Ausschlusskriterien:

Probanden müssen ausgeschlossen werden, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt:

1. Selbst gemeldete Schwangerschaft oder Stillzeit beim Screening-Besuch;
2. Klinisch signifikante Hauterkrankung, die eine Teilnahme kontraindizieren kann, einschließlich Psoriasis, Ekzem, atopischer Dermatitis und aktivem Krebs;
3. Geschichte des Drogenmissbrauchs oder aktueller Drogenkonsument;
4. Behandlung mit Antihistaminika oder Steroiden (beliebiger Verabreichungsweg) innerhalb der letzten 7 Tage;
5. Anamnestische Anaphylaxie auf Matrixinhaltsstoffe (z. Fisch, Palmöl, Hanföl, Bienenwachs);
6. anhaltendes schweres/instabiles Asthma;
7. Patienten mit Betablockern und/oder ACE-Hemmern;
8. Medizinischer Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Sicherheit des Probanden gefährden oder die Studienergebnisse verfälschen würde (Probanden mit den folgenden Zuständen: chronisches Nierenversagen, CVA, Krebs, Rückenmarksverletzung, diabetische Neuropathie, kürzliche Anaphylaxie, von Lymphödem betroffene Gliedmaßen, Lähmung oder neurogene Anomalien;
9. Diabetiker (Typ 1 oder 2);
10. Probanden, die Folgendes einnehmen: Antidepressiva wie Doxepin, andere Trizyklika, Phenothiazine und Tetrazyklika innerhalb der letzten zwei Wochen;
11. Personen, die OTC-Erkältungs- und Grippemittel, "Sinus"-Analgetika, Antitussiva, Antiemetika, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, Migräneprophylaktika (Cyproheptadin, Pizotifen) einnehmen;
12. Längerer Gebrauch von topischen Kortikosteroiden;
13. Verwendung von topischen Feuchtigkeitscremes an den volaren Unterarmen;
14. Dermographismus „Schreiben auf der Haut“ – häufige lokalisierte Nesselsucht, gekennzeichnet durch das plötzliche Auftreten von Striemen und Nesselsucht, wenn die Haut Druck, Kratzen, Juckreiz oder Streicheln ausgesetzt ist;
15. Der Ermittler hält das Subjekt für einen ungeeigneten Kandidaten für diese Studie.