Potencial alérgico da matriz de colágeno Omeza em seres humanos usando o método de picada na pele

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis ​​com 18 anos de idade ou mais, conforme demonstrado por histórico médico autorrelatado, medicação concomitante e uma breve avaliação dérmica da pele dos locais de teste;
2. Totalmente informado sobre os riscos de entrar no estudo e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA para divulgar informações de saúde protegidas;
3. O sujeito tem pele normal e saudável em ambos os antebraços volares.

Critério de exclusão:

Os indivíduos devem ser excluídos se qualquer uma das seguintes condições existir:

1. Grávida ou amamentando autorreferida na consulta de triagem;
2. Doença de pele clinicamente significativa que pode contra-indicar a participação, incluindo psoríase, eczema, dermatite atópica e câncer ativo;
3. Histórico de abuso de drogas ou usuário atual de drogas;
4. Tratamento com anti-histamínico ou esteróide (qualquer via) administrado nos últimos 7 dias;
5. Histórico de anafilaxia a ingredientes da matriz (por exemplo, peixe, óleo de palma, óleo de cânhamo, cera de abelha);
6. Asma grave/instável persistente;
7. Indivíduos em uso de betabloqueadores e/ou inibidores da ECA;
8. Condição médica que, na opinião do Investigador, comprometeria a segurança do sujeito ou confundiria os resultados do estudo (Sujeitos com as seguintes condições: insuficiência renal crônica, AVC, câncer, lesão da medula espinhal, neuropatia diabética, anafilaxia recente, membros afetados por linfedema, paralisia ou anormalidades neurogênicas;
9. Diabético (tipo 1 ou 2);
10. Indivíduos tomando o seguinte: Antidepressivos como doxepina, outros tricíclicos, fenotiazinas e tetracíclicos nas últimas duas semanas;
11. Indivíduos que tomam remédios OTC para gripes e resfriados, analgésicos "sinusais", antitussígenos, antieméticos, sedativos, relaxantes, profiláticos para enxaqueca (ciproheptadina, pizotifeno);
12. Uso prolongado de corticosteroides tópicos;
13. Uso de hidratantes tópicos nos antebraços volares;
14. Dermografismo "escrever na pele" - reação de colmeia localizada comum, caracterizada pelo início abrupto de vergões e urticária onde a pele é exposta a pressão, arranhões, coceira ou carícias;
15. O investigador considera o assunto um candidato inadequado para este estudo.