Potencial de alergia de la matriz de colágeno Omeza en sujetos humanos mediante el método de punción cutánea

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios sanos de 18 años de edad o más, como lo demuestra el historial médico autoinformado, la medicación concurrente y una breve evaluación dérmica de la piel de los sitios de prueba;
2. Completamente informado de los riesgos de participar en el estudio y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA para divulgar información de salud protegida;
3. El sujeto tiene piel sana normal en cualquiera de los antebrazos volar.

Criterio de exclusión:

Los sujetos deben ser excluidos si existe alguna de las siguientes condiciones:

1. Autodeclaración de embarazo o lactancia en la visita de selección;
2. Enfermedad de la piel clínicamente significativa que puede contraindicar la participación, incluida la psoriasis, el eccema, la dermatitis atópica y el cáncer activo;
3. Historial de abuso de drogas o usuario actual de drogas;
4. Tratamiento con antihistamínico o esteroide (cualquier vía) administrado en los últimos 7 días;
5. Antecedentes de anafilaxia a los ingredientes de la matriz (p. pescado, aceite de palma, aceite de cáñamo, cera de abejas);
6. Asma persistente severa/inestable;
7. Sujetos que toman bloqueadores beta y/o inhibidores de la ECA;
8. Condición médica que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o confundiría los resultados del estudio (sujetos con las siguientes condiciones: insuficiencia renal crónica, CVA, cáncer, lesión de la médula espinal, neuropatía diabética, anafilaxia reciente, extremidades afectadas por linfedema, parálisis o anormalidades neurogénicas;
9. diabético (tipo 1 o 2);
10. Sujetos que toman lo siguiente: antidepresivos como doxepina, otros tricíclicos, fenotiazinas y tetracíclicos en las últimas dos semanas;
11. Sujetos que toman remedios de venta libre para el resfriado y la gripe, analgésicos "sinusales", antitusivos, antieméticos, sedantes, relajantes, profilácticos para la migraña (ciproheptadina, pizotifeno);
12. Uso prolongado de corticosteroides tópicos;
13. Uso de humectantes tópicos en los antebrazos volar;
14. Dermografismo "escritura en la piel": reacción de urticaria localizada común, caracterizada por la aparición abrupta de ronchas y urticaria donde la piel está expuesta a presión, rascado, picazón o caricias;
15. El investigador considera que el sujeto es un candidato inadecuado para este estudio.