Potencjał alergiczny matrycy kolagenowej Omeza u ludzi przy użyciu metody nakłucia skóry

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi, jak wykazano na podstawie samodzielnie zgłoszonej historii medycznej, jednocześnie przyjmowanych leków i krótkiej oceny skóry w miejscach testowych;
2. W pełni poinformowany o ryzyku związanym z przystąpieniem do badania i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody oraz zezwolenia HIPAA na ujawnienie chronionych informacji zdrowotnych;
3. Podmiot ma normalną, zdrową skórę na obu dłoniowych przedramionach.

Kryteria wyłączenia:

Osoby badane muszą zostać wykluczone, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

1. Samodzielnie zgłosiła ciążę lub karmi piersią podczas wizyty przesiewowej;
2. Klinicznie istotna choroba skóry, która może stanowić przeciwwskazanie do udziału, w tym łuszczyca, egzema, atopowe zapalenie skóry i aktywny nowotwór;
3. Historia nadużywania narkotyków lub aktualny użytkownik narkotyków;
4. Leczenie lekiem przeciwhistaminowym lub sterydem (dowolną drogą) stosowanymi w ciągu ostatnich 7 dni;
5. Historia anafilaksji na składniki matrycy (np. olej rybny, olej palmowy, olej konopny, wosk pszczeli);
6. uporczywa ciężka/niestabilna astma;
7. Pacjenci na beta-blokerach i/lub inhibitorach ACE;
8. Stan chorobowy, który w opinii Badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu badanego lub zakłócić wyniki badania (Osoby z następującymi schorzeniami: przewlekła niewydolność nerek, CVA, rak, uraz rdzenia kręgowego, neuropatia cukrzycowa, niedawno przebyta anafilaksja, kończyny dotknięte obrzękiem limfatycznym, paraliż lub nieprawidłowości neurogenne;
9. cukrzyca (typ 1 lub 2);
10. Osoby przyjmujące następujące leki: leki przeciwdepresyjne, takie jak doksepina, inne leki trójpierścieniowe, fenotiazyny i leki czteropierścieniowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
11. Osoby przyjmujące leki OTC na przeziębienie i grypę, leki przeciwbólowe „zatokowe”, przeciwkaszlowe, przeciwwymiotne, uspokajające, zwiotczające, profilaktyczne migreny (cyproheptadyna, pizotifen);
12. Długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów;
13. Stosowanie miejscowych środków nawilżających na dłoniowych przedramionach;
14. Dermografizm „pisanie na skórze” – powszechna miejscowa reakcja pokrzywkowa, charakteryzująca się nagłym pojawieniem się pręg i pokrzywek, gdy skóra jest narażona na ucisk, drapanie, swędzenie lub głaskanie;
15. Badacz uważa podmiot za nieodpowiedniego kandydata do tego badania.