Аллергический потенциал коллагеновой матрицы Omeza у людей, использующих метод прокола кожи

Критерии включения:

1. Здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше, о чем свидетельствует самостоятельная история болезни, одновременное лечение и краткая кожная оценка участков тестирования;
2. Полностью информированы о рисках, связанных с участием в исследовании, и готовы предоставить письменное информированное согласие и разрешение HIPAA на раскрытие защищенной медицинской информации;
3. У субъекта нормальная здоровая кожа на обеих ладонях предплечья.

Критерий исключения:

Субъекты должны быть исключены, если существует любое из следующих условий:

1. Самооценка беременности или кормления грудью во время скринингового визита;
2. Клинически значимое кожное заболевание, которое может быть противопоказанием для участия, включая псориаз, экзему, атопический дерматит и активный рак;
3. История злоупотребления наркотиками или текущий потребитель наркотиков;
4. Лечение антигистаминными препаратами или стероидами (любым путем), назначаемое в течение последних 7 дней;
5. Анафилаксия в анамнезе на ингредиенты матрицы (например, рыба, пальмовое масло, конопляное масло, пчелиный воск);
6. Стойкая тяжелая/нестабильная астма;
7. Субъекты, принимающие бета-блокаторы и/или ингибиторы АПФ;
8. Медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или исказить результаты исследования (Субъекты со следующими состояниями: хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, рак, повреждение спинного мозга, диабетическая невропатия, недавняя анафилаксия, конечности, пораженные лимфатическим отеком, паралич или нейрогенные аномалии;
9. Диабетический (тип 1 или 2);
10. Субъекты, принимающие следующее: антидепрессанты, такие как доксепин, другие трициклические препараты, фенотиазины и тетрациклические препараты в течение последних двух недель;
11. Субъекты, принимающие безрецептурные средства от простуды и гриппа, "синусовые" анальгетики, противокашлевые средства, противорвотные средства, седативные средства, релаксанты, средства для профилактики мигрени (ципрогептадин, пизотифен);
12. Длительное использование актуальных кортикостероидов;
13. Использование местных увлажняющих средств на ладонях предплечий;
14. Дермографизм «письмо на коже» — распространенная локализованная крапивница, характеризующаяся внезапным появлением рубцов и крапивницы, когда кожа подвергается давлению, расчесыванию, зуду или поглаживанию;
15. Исследователь считает субъекта неподходящим кандидатом для этого исследования.