Pragmatisch onderzoek naar berichtgeving aan zorgverleners over de behandeling van hartfalen (PROMPT-HF)

Gegevens uit klinische onderzoeken suggereren dat farmacologische therapieën die in de juiste doses worden voorgeschreven, zullen leiden tot dramatische verbeteringen in overleving en ziekenhuisopname bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF). Bijgevolg kennen grote cardiovasculaire verenigingen het hoogste aanbevelingsniveau toe om deze therapieën te gebruiken bij alle in aanmerking komende patiënten. Uit gegevens van verschillende registers van de afgelopen drie decennia blijkt echter niet dat deze evidence-based therapieën worden gebruikt op niveaus die in klinische onderzoeken zijn opgemerkt, ondanks agressieve richtlijnen en promotie door opinieleiders in het veld.

Het blijft onduidelijk waarom veel patiënten met HFrEF geen evidence-based therapieën volgen en waarom de percentages in de loop van de tijd consistent zijn in de nationale registers. Een verklaring zou kunnen zijn dat aanbieders de gegevens over evidence-based therapieën kennen, maar dat de therapieën alleen ten goede komen aan een kleine populatie. Een andere factor kan een gebrek aan kennis zijn bij zorgverleners over de juiste behandeling van HFrEF-patiënten. Een eenvoudige manier om deze hypothese te testen, is door te onderzoeken of op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde "best practice-adviezen" (BPA's) het gebruik van evidence-based therapieën kunnen vergroten. Als ze effectief blijken te zijn, kunnen deze goedkope interventies snel worden toegepast in grote gezondheidszorgstelsels.

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren over poliklinieken binnen één gezondheidssysteem, waarbij de effectiviteit wordt vergeleken van een op het EPD gebaseerd waarschuwingssysteem dat behandelaars informeert over welke evidence-based medicatie zij kunnen voorschrijven voor HFrEF-patiënten versus gebruikelijke zorg (geen waarschuwing). Honderd in aanmerking komende unieke zorgverleners zullen worden gerandomiseerd naar een interventie waarin een waarschuwing verschijnt voor alle in aanmerking komende patiënten met HFrEF, of naar een controlegroep waarin geen waarschuwing verschijnt en de gebruikelijke zorg wordt voortgezet, met een beoogde patiënteninschrijving van 1.310. De primaire uitkomst van de studie zal het percentage patiënten met HFrEF zijn met een toename in evidence-based medische therapieën voor HFrEF (bètablokkers, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i). Secundaire uitkomsten zijn onder meer 30 dagen ziekenhuisopname, 30 dagen SEH-bezoeken, een jaar sterfte door alle oorzaken en de totale gezondheidszorgkosten van 6 maanden.