Pragmatikus próbaüzenet a szolgáltatóknak a szívelégtelenség kezeléséről (PROMPT-HF)

A klinikai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a megfelelő dózisban felírt gyógyszeres terápiák drámai javulást eredményeznek a túlélésben és a kórházi kezelések arányában a csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Következésképpen a nagy kardiovaszkuláris társaságok a legmagasabb szintű ajánlást írják elő e terápiák alkalmazására minden jogosult betegnél. Az elmúlt három évtizedben több nyilvántartásból származó adatok azonban nem tették lehetővé, hogy ezeket a bizonyítékokon alapuló terápiákat a klinikai vizsgálatok során megállapított szinten alkalmazzák, az agresszív iránymutatás-ajánlások és a terület vezetői általi promóció ellenére.

Továbbra is homályos, hogy sok HFrEF-ben szenvedő beteg miért nem részesül bizonyítékokon alapuló terápiában, és miért konzisztensek a százalékos arányok a nemzeti regiszterekben az idő múlásával. Az egyik magyarázat az lehet, hogy a szolgáltatók ismerik a bizonyítékokon alapuló terápiákra vonatkozó adatokat, de a terápiák csak egy szűk populáció számára előnyösek. Egy másik tényező lehet, hogy a szolgáltatók nem ismerik a HFrEF-betegek megfelelő kezelését. E hipotézis tesztelésének egyszerű módja annak megvizsgálása, hogy az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló „best practice tanácsadók” (BPA-k) növelhetik-e a bizonyítékokon alapuló terápiák használatát. Ha hatékonynak bizonyulnak, ezek az alacsony költségű beavatkozások gyorsan alkalmazhatók a nagy egészségügyi rendszerekben.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végez egyetlen egészségügyi rendszeren belüli járóbeteg-klinikák között, összehasonlítva az EHR-alapú riasztási rendszer hatékonyságát, amely tájékoztatja a szakembereket arról, hogy milyen bizonyítékokon alapuló gyógyszereket írhatnak fel a HFrEF-betegek számára a szokásos (riasztás nélküli) kezeléssel szemben. Száz alkalmas egyedi szolgáltatót véletlenszerűen besorolnak egy olyan beavatkozásba, amelyben minden jogosult HFrEF-ben szenvedő betegre figyelmeztetés jelenik meg, vagy egy olyan kontrollcsoportba, amelyben nem jelenik meg riasztás, és a szokásos ellátás folytatódik, 1310 beteg felvételi céllal. A vizsgálat elsődleges eredménye a HFrEF-ben szenvedő betegek aránya lesz, és a HFrEF bizonyítékokon alapuló orvosi terápiáinak (béta-blokkolók, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) számának növekedése várható. A másodlagos eredmények magukban foglalják a 30 napos kórházi felvételi arányt, a 30 napos ED-látogatást, az egyéves bármilyen okból bekövetkező halálozást és a teljes 6 hónapos egészségügyi költségeket.