Prova pragmatica di messaggistica ai fornitori sul trattamento dell'insufficienza cardiaca (PROMPT-HF)

I dati degli studi clinici suggeriscono che le terapie farmacologiche prescritte a dosi appropriate porteranno a notevoli miglioramenti nei tassi di sopravvivenza e ospedalizzazione nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Di conseguenza, le principali società cardiovascolari assegnano il più alto livello di raccomandazione per l'uso di queste terapie in tutti i pazienti idonei. Tuttavia, i dati di diversi registri negli ultimi tre decenni non sono riusciti a vedere l'uso di queste terapie basate sull'evidenza ai livelli osservati negli studi clinici, nonostante le raccomandazioni aggressive delle linee guida e la promozione da parte dei leader di pensiero nel campo.

Non è chiaro perché molti pazienti con HFrEF non siano in terapia basata sull'evidenza e perché le percentuali siano coerenti tra i registri nazionali nel tempo. Una spiegazione potrebbe essere che i fornitori conoscono i dati relativi alle terapie basate sull'evidenza, ma le terapie avvantaggiano solo una popolazione ristretta. Un altro fattore potrebbe essere la mancanza di conoscenza tra gli operatori sulla gestione appropriata dei pazienti con HFrEF. Un modo semplice per testare questa ipotesi è esaminare se i "consigli sulle migliori pratiche" (BPA) basati su cartelle cliniche elettroniche (EHR) possono aumentare l'uso di terapie basate sull'evidenza. Se ritenuti efficaci, questi interventi a basso costo possono essere rapidamente applicati a grandi sistemi sanitari.

Questo studio condurrà uno studio randomizzato controllato tra cliniche ambulatoriali all'interno di un singolo sistema sanitario confrontando l'efficacia di un sistema di allerta basato su EHR che informa i professionisti su quali farmaci basati sull'evidenza possono prescrivere per i pazienti con HFrEF rispetto alle cure abituali (nessun avviso). Cento fornitori unici idonei saranno randomizzati a un intervento in cui verrà visualizzato un avviso per tutti i pazienti idonei con HFrEF o a un gruppo di controllo in cui non viene visualizzato alcun avviso e le cure abituali continueranno, con un arruolamento di pazienti target di 1.310. L'esito primario per lo studio sarà la percentuale di pazienti con HFrEF con un aumento delle terapie mediche basate sull'evidenza per l'HFrEF (beta-bloccanti, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i). Gli esiti secondari includeranno tassi di ricovero ospedaliero di 30 giorni, visite di pronto soccorso di 30 giorni, mortalità per tutte le cause a un anno e costi sanitari totali di 6 mesi.