Impact van kamerlicht op samentrekkingen van de baarmoeder en voortgang van de bevalling tijdens de zwangerschap

Overzicht studie indeling

De aangegeven prenatale bezoekweken zijn geschatte tijdstippen. Het prenatale bezoek hoeft alleen plaats te vinden voorafgaand aan het tijdstip van monsterafname.

Tijdstip 1 (eerste interactie met patiënt). Eerste trimester van de zwangerschap. Het werven van patiënten die een Ob / Gyn-afspraak hebben om prenatale zorg te starten. Tijdens dit bezoek zullen we vrouwen met een bevestigde zwangerschap rekruteren voor de studie. Tijdens het gesprek met de verloskundige/gynaecoloog worden de onderzoeksdoelen en de opzet van het onderzoek aan de patiënt uitgelegd. De patiënt wordt niet geïnformeerd over het verwachte resultaat van nachtelijk licht op samentrekkingen van de baarmoeder en het verloop van de bevalling.

De patiënt krijgt de toestemmingsformulieren en krijgt de tijd om de formulieren te lezen en vragen te stellen voorafgaand aan ondertekening. Als de patiënt het toestemmingsformulier thuis wil lezen en later wil inschrijven, kan dat ook.

Na inschrijving voor het onderzoek krijgt de patiënt de onderstaande informatie om in te vullen tijdens week 11 van de zwangerschap thuis:

1. Voorbeeldvragenlijsten voor slaap, activiteit en speeksel (afdruk).

2. Buizen en koeler om thuis twee speekselmonsters te verzamelen:

   1. Monster 1 wordt 0-3 uur na zonsondergang verzameld
   2. Monster 2 wordt 0-3 uur na zonsondergang in het donker verzameld
   3. Monster 3 wordt 0-3 uur na zonsondergang verzameld met de lichten AAN
3. Let op: Vragenlijsten worden ingevuld op de dag van speekselafname. Patiënten zullen de ingevroren speekselmonsters en vragenlijsten retourneren bij hun volgende persoonlijke Ob / Gyn-bezoek of wanneer ze in het derde trimester naar het Hoffmann-laboratorium komen.

Tijdstip 2. Week 20-22 van de zwangerschap, persoonlijk bezoek aan prenatale zorg Ob/Gyn.

Tijdens het bezoek aan Ob / Gyn krijgt de patiënt de onderstaande informatie om tijdens week 20-22 van de zwangerschap thuis in te vullen:

1. Voorbeeldvragenlijsten voor slaap, activiteit en speeksel (afdruk).

2. Buizen en koeler om thuis twee speekselmonsters te verzamelen:

   1. Monster 1 wordt 0-3 uur na zonsondergang verzameld
   2. Monster 2 wordt 0-3 uur na zonsondergang in het donker verzameld
   3. Monster 3 wordt 0-3 uur na zonsondergang verzameld met de lichten AAN
3. Opmerking: Vragenlijsten worden ingevuld op de dag van speekselverzameling. Patiënten zullen de ingevroren speekselmonsters en vragenlijsten retourneren bij hun volgende persoonlijke Ob / Gyn-bezoek of wanneer ze in het derde trimester naar het Hoffmann-laboratorium komen.

Tijdstip 3. Week 28 van zwangerschapstoewijzing van patiënten in onderzoeksgroepen. Tijdens het prenataal consult rond week 28 wordt het gewenste geboorteplan met de patiënte besproken. Tijdens deze bijeenkomst weet de patiënt niet in welke groep ze zijn ingedeeld, noch hoe we verwachten dat de lichtomstandigheden de voortgang van de bevalling zullen beïnvloeden. Het primaire doel van deze discussie is om te bepalen of de patiënt een geplande keizersnede verwacht.

De vijf studiegroepen waaraan patiënten zijn toegewezen, zijn als volgt:

Groep 1: Natuurlijke niet-verhoogde arbeid met kamerverlichting AAN. Dit is wat momenteel in het ziekenhuis wordt gedaan en verandert dus niets aan de huidige medische praktijken.

Groep 2: Augmented arbeid met kamerverlichting AAN. Deze groep zal een subgroep zijn van Groep 1, aangezien arbeidsvergroting pas gepland kan worden als de patiënt aan het bevallen is of als de bevalling om medische redenen moet worden vergroot.

Groep 3: Natuurlijke niet-verhoogde arbeid met verminderde of rode kamerverlichting. Groep 4: Augmented arbeid met verminderde of rode kamerverlichting. Deze groep zal een subgroep zijn van groep 3, aangezien augmented arbeid pas kan worden gepland als de patiënt aan het bevallen is of als de bevalling om medische redenen moet worden uitgebreid.

Groep 5: keizersnede. Geplande en spoedkeizersneden. Baarmoedermonsters zullen in deze groep worden verzameld voor ex vivo studies.

Groepsopdrachten worden als volgt bereikt door middel van randomisatie.

1. Vrouwen die een keizersnede verwachten, worden ingedeeld in groep 5.
2. Vrouwen die een vaginale bevalling verwachten, worden willekeurig ingedeeld in Groep 1 en Groep 3. Hierdoor kan de helft van de vrouwen bevallen met het licht AAN en de helft van de vrouwen bevallen met minder licht in de kamer.

Opmerking Maandelijks evalueren we het aantal vrouwen dat is bevallen in groep 1-5. Op basis hiervan zullen we de groepsopdrachten van vrouwen die het onderzoek binnenkomen aanpassen, zodat de groepsgrootte in groep 1-5 zoveel mogelijk vergelijkbaar is.

Tijdstip 4. Derde trimester: week 32-34 van de zwangerschap We plannen 2 afspraken in week 32-34 van de zwangerschap, waarbij de vrouwen naar het Hoffmann-laboratorium op MSU kunnen komen. Een afspraak vindt plaats rond zonsondergang en duurt 2-3 uur, beginnend rond 19.00-20.00 uur. De tweede afspraak vindt plaats in de ochtend tussen 8.00 en 12.00 uur. Deze afspraak duurt ~ 90 min.

Tijdens elk van deze bezoeken aan het Hoffmann-laboratorium zullen de deelnemers aan het onderzoek:

1. In de studeerkamer worden geplaatst met een specifieke lichtconditie (helder wit licht of gedimd rood licht).
2. Studiedeelnemers vullen de vragenlijsten over slaap, activiteit en speekselmonsters in.
3. Deelnemers aan de studie zullen hun baarmoedercontracties laten meten gedurende 60 minuten bij de ochtendafspraak en gedurende 120-150 minuten bij de avondafspraak.

Voor details van dit bezoek zie Bijlage 1 (laatste pagina van dit document)

Tijdstip 5. Derde trimester: week 38-40 We plannen 2 afspraken in week 38-40 van de zwangerschap waar de vrouwen naar het Hoffmann-laboratorium op MSU kunnen komen. Een afspraak vindt plaats rond zonsondergang en duurt 2-3 uur, beginnend rond 19.00-20.00 uur. De tweede afspraak vindt plaats in de ochtend tussen 8.00 en 12.00 uur. Deze afspraak duurt ~ 90 min.

Tijdens elk van deze bezoeken aan het Hoffmann-laboratorium zullen de deelnemers aan het onderzoek:

1. In de studeerkamer worden geplaatst met een specifieke lichtconditie (helder wit licht of gedimd rood licht).
2. Studiedeelnemers vullen de vragenlijsten over slaap, activiteit en speekselmonsters in.
3. Deelnemers aan de studie zullen hun baarmoedercontracties laten meten gedurende 60 minuten bij de ochtendafspraak en gedurende 120-150 minuten bij de avondafspraak.

Voor details van dit bezoek zie Bijlage 1 (laatste pagina van dit document)

Tijdstip 6. Evalueer de voortgang en duur van de bevalling in kamers met lichten AAN en weinig licht.

Wanneer de studiedeelnemer tijdens de bevalling wordt opgenomen in het ziekenhuis, worden de volgende stappen uitgevoerd:

• Het kamerlicht wordt aangepast zoals aangegeven in het patiëntendossier en de lichtintensiteit van de kamer wordt gemeten.
• Registreer continu samentrekkingen van de baarmoeder.
• Speekselmonster afnemen bij opname en daarna om de 2 uur tot 6 uur na de geboorte.

Aanvullende stappen voor vrouwen met een keizersnede Wanneer een vrouw gepland staat voor een keizersnede (gepland of noodgeval), wordt Dr. Hoffmann op de hoogte gebracht via telefoon of sms naar 858 344 8389 op het moment van de geplande keizersnede. Na bevalling van het kind door middel van een keizersnede en verwijdering van de placenta, wordt een myometriummonster van volledige dikte verwijderd uit de bovenrand van de dwarse baarmoederincisie. Het wigvormige monster, verkregen door scherpe dissectie met een gebogen Mayo-schaar, is ongeveer 1 cm breed en 5 cm lang. De monsters worden onmiddellijk in steriele containers geplaatst en verzameld door een lid van het Hoffmann-laboratorium voor transport naar MSU, waar ze worden opgeslagen in de vriezer van -80 °C en worden gebruikt voor analyse van baarmoedercontractie. experimentator om verwerking mogelijk te maken. Dr. Hoffmann of een deelnemend laboratoriumlid van Hoffmann zal binnen 90 minuten na voltooiing van de keizersnede naar het ziekenhuis komen om het myometriummonster te verzamelen.

Bij thuisbezorging In het scenario thuisbezorging worden alle datapunten voorafgaand aan de bevalling meegenomen in het onderzoek. Thuisbevalling heeft alleen invloed op het laatste studietijdstip, aangezien alle gegevensverzamelingen voorafgaand aan de bevalling hetzelfde zijn voor alle studiegroepen.