Indvirkning af rumlys på livmoderkontraktioner og arbejdsforløb under graviditet

Oversigt over studielayout

De angivne prænatale besøgsuger er omtrentlige tidspunkter. Det prænatale besøg behøver kun at finde sted før prøveudtagningstidspunktet.

Tidspunkt 1 (Første interaktion med patient). Første trimester af graviditeten. Rekruttering af patienter, der har en Ob/Gyn-aftale til at starte prænatal pleje. Under dette besøg vil vi rekruttere kvinder med bekræftet graviditet til undersøgelsen. Under mødet med Ob/Gyn vil undersøgelsens mål og layout blive forklaret for patienten. Patienten vil ikke blive informeret om det forventede udfald af natlys på uterussammentrækninger og veer.

Patienten vil få udleveret samtykkeformularerne og få tid til at læse og stille spørgsmål til formularerne inden underskrivelsen. Hvis patienten ønsker at læse samtykkeerklæringen derhjemme og tilmelde sig senere, er det også muligt.

Efter tilmelding til undersøgelsen vil patienten få følgende oplysninger, som skal udfyldes i løbet af graviditetsuge 11 i deres hjem:

1. Søvn-, aktivitets- og spytprøvespørgeskemaer (udskrift).

2. Rør og køler til at indsamle to spytprøver derhjemme:

   1. Prøve 1 udtages 0-3 timer efter solnedgang
   2. Prøve 2 udtages 0-3 timer efter solnedgang i mørke
   3. Prøve 3 udtages 0-3 timer efter solnedgang med lys tændt
3. Bemærk: Spørgeskemaer udfyldes på dagen for spytopsamling. Patienterne vil returnere de frosne spytprøver og spørgeskemaer ved deres næste personlige Ob/Gyn-besøg, eller når de kommer til Hoffmann-laboratoriet i tredje trimester.

Tidspunkt 2. Graviditetsuge 20-22, personligt Ob/Gyn prænatal plejebesøg.

Under besøg hos Ob/Gyn vil patienten få følgende oplysninger, som skal udfyldes i løbet af graviditetsuge 20-22 i deres hjem:

1. Søvn-, aktivitets- og spytprøvespørgeskemaer (udskrift).

2. Rør og køler til at indsamle to spytprøver derhjemme:

   1. Prøve 1 udtages 0-3 timer efter solnedgang
   2. Prøve 2 udtages 0-3 timer efter solnedgang i mørke
   3. Prøve 3 udtages 0-3 timer efter solnedgang med lys tændt
3. Bemærk: Spørgeskemaer udfyldes på dagen for spytopsamling. Patienterne vil returnere de frosne spytprøver og spørgeskemaer ved deres næste personlige Ob/Gyn-besøg, eller når de kommer til Hoffmann-laboratoriet i tredje trimester.

Tidspunkt 3. Uge 28 med graviditetsopdeling af patienter i undersøgelsesgrupper. Under det prænatale besøg omkring uge 28 vil den ønskede fødselsplan blive drøftet med patienten. Under dette møde vil patienten ikke vide, hvilken gruppe de er tildelt, og heller ikke hvordan vi forventer, at lysforholdene vil påvirke fødslens progression. Det primære mål med denne diskussion er at afgøre, om patienten forventer et planlagt kejsersnit.

De fem undersøgelsesgrupper, patienter er tildelt, er som følger:

Gruppe 1: Naturlig ikke-augmenteret arbejdskraft med rumbelysning ON. Det er det, der i øjeblikket gøres på hospitalet, og ændrer dermed ikke på nogen nuværende lægepraksis.

Gruppe 2: Øget fødsel med lys i rummet tændt. Denne gruppe vil være en undergruppe af gruppe 1, da fødselsforøgelse ikke kan planlægges, før patienten er i fødsel, eller veer skal forstærkes af medicinske årsager.

Gruppe 3: Naturlig ikke-forstærket fødsel med reduceret eller rødt rumlys. Gruppe 4: Øget fødsel med reduceret eller rødt rumlys. Denne gruppe vil være en undergruppe af gruppe 3, da forstærket fødsel ikke kan planlægges, før patienten er i fødsel, eller veer skal forstærkes af medicinske årsager.

Gruppe 5: C-sektion. Planlagte og akutte kejsersnit. Livmoderprøver vil blive indsamlet i denne gruppe til ex vivo undersøgelser.

Gruppeopgaver vil blive opnået ved randomisering som følger.

1. Kvinder, der forventer et kejsersnit, tildeles gruppe 5.
2. Kvinder, der forventer en vaginal fødsel, tildeles tilfældigt til gruppe 1 og gruppe 3. Dette vil gøre det muligt at have ½ kvinder, der går gennem veer med lys tændt, og ½ kvinder, der går gennem veer med reduceret værelseslys.

Bemærk På månedsbasis vil vi evaluere antallet af kvinder, der har født i gruppe 1-5. På baggrund af dette vil vi tilpasse gruppeopgaver for kvinder, der kommer på studiet, for at sikre sammenlignelige gruppestørrelser i gruppe 1-5 i størst mulig grad.

Tidspunkt 4. Tredje trimester: Graviditetsuge 32-34 Vi planlægger 2 aftaler i graviditetsuge 32-34, hvor kvinderne kan komme til Hoffmann-laboratoriet på MSU. Én aftale vil finde sted omkring solnedgang og have en varighed på 2-3 timer med start omkring 19-20. Den anden aftale finder sted om morgenen mellem kl. 8 og 12. Denne aftale vil være på ~ 90 min.

Under hvert af disse besøg på Hoffmann-laboratoriet vil studiedeltagerne:

1. Placeres i arbejdsværelset med en bestemt rumlystilstand (stærkt hvidt lys eller svagt rødt lys).
2. Undersøgelsesdeltagere vil udfylde spørgeskemaerne om søvn, aktivitet og spytprøver.
3. Undersøgelsesdeltagere vil få målt deres livmoderkontraktioner i 60 min ved morgenaftalen og i 120-150 min ved aftenaftalen.

For detaljer om dette besøg se bilag 1 (sidste side i dette dokument)

Tidspunkt 5. Tredje trimester: Uge 38-40 Vi planlægger 2 aftaler i graviditetsuge 38-40, hvor kvinderne kan komme til Hoffmann-laboratoriet på MSU. Én aftale vil finde sted omkring solnedgang og have en varighed på 2-3 timer med start omkring 19-20. Den anden aftale finder sted om morgenen mellem kl. 8 og 12. Denne aftale vil være på ~ 90 min.

Under hvert af disse besøg på Hoffmann-laboratoriet vil studiedeltagerne:

1. Placeres i arbejdsværelset med en bestemt rumlystilstand (stærkt hvidt lys eller svagt rødt lys).
2. Undersøgelsesdeltagere vil udfylde spørgeskemaerne om søvn, aktivitet og spytprøver.
3. Undersøgelsesdeltagere vil få målt deres livmoderkontraktioner i 60 min ved morgenaftalen og i 120-150 min ved aftenaftalen.

For detaljer om dette besøg se bilag 1 (sidste side i dette dokument)

Tidspunkt 6. Evaluer arbejdsforløbet og varigheden i rum med lys tændt og reduceret lys.

Når undersøgelsesdeltageren bliver indlagt på hospitalet under fødsel, vil følgende trin blive udført:

• Rumlyset vil blive tilpasset som angivet i patientskemaet, og rummets lysintensitet måles.
• Registrer kontinuerligt livmodersammentrækninger.
• Saml spytprøve ved indlæggelsen og derefter hver 2. time indtil 6. time efter fødslen.

Yderligere trin for kvinder, der har et kejsersnit Når en kvinde er planlagt til at have et kejsersnit (planlagt eller akut), får Dr. Hoffmann besked via telefon eller sms til 858 344 8389 på tidspunktet for kejsersnit. Efter fødslen af ​​spædbarnet med et kejsersnit og fjernelse af placenta, fjernes en myometrisk prøve i fuld tykkelse fra den øvre kant af det tværgående uterinsnit. Den kileformede prøve, opnået ved skarp dissektion med en buet Mayo saks, er ca. 1 cm bred og 5 cm lang. Prøverne vil straks blive placeret i sterile beholdere og indsamlet af et Hoffmann-laboratoriemedlem til transport til MSU, hvor de vil blive opbevaret i -80C fryseren og brugt til livmoderkontraktionsanalyse. Myometriumprøven placeres i et deidentificeret nummereret rør og afleveres til eksperimentator for at tillade behandling. Dr. Hoffmann eller et deltagende Hoffmann-laboratoriemedlem vil komme til hospitalet for at indsamle myometriumprøven inden for 90 minutter efter afslutning af kejsersnit.

Ved hjemmelevering I scenariet med hjemmelevering vil alle datapunkter før levering indgå i undersøgelsen. Hjemlevering vil kun påvirke det sidste undersøgelsestidspunkt, da alle dataindsamlinger før levering er ens for alle undersøgelsesgrupperne.