Wpływ światła w pomieszczeniu na skurcze macicy i postęp porodu w ciąży

Przegląd układu studiów

Wskazane tygodnie wizyt prenatalnych są przybliżonymi punktami czasowymi. Wizyta prenatalna musi odbyć się tylko przed momentem pobrania próbki.

Punkt czasowy 1 (Pierwsza interakcja z pacjentem). Pierwszy trymestr ciąży. Rekrutacja pacjentów, którzy mają wizytę położniczą/ginekologiczną w celu rozpoczęcia opieki prenatalnej. Podczas tej wizyty będziemy rekrutować do badania kobiety z potwierdzoną ciążą. Podczas spotkania z ginekologiem-położnikiem zostaną wyjaśnione pacjentce cele i schemat badania. Pacjentka nie zostanie poinformowana o spodziewanym wpływie światła nocnego na skurcze macicy i przebieg porodu.

Pacjent otrzyma formularze zgody i będzie miał czas na przeczytanie i zadawanie pytań na temat formularzy przed podpisaniem. Jeśli pacjent chce zapoznać się z formularzem zgody w domu, a zapisać się później, również jest to możliwe.

Po włączeniu do badania pacjentka otrzyma poniższe informacje do wypełnienia w 11. tygodniu ciąży w swoim domu:

1. Ankiety dotyczące snu, aktywności i próbki śliny (wydruk).

2. Rurki i chłodnica do pobrania dwóch próbek śliny w domu:

   1. Próbkę 1 pobiera się 0-3h po zachodzie słońca
   2. Próbkę 2 pobiera się 0-3h po zachodzie słońca w ciemności
   3. Próbkę 3 pobiera się 0-3 godziny po zachodzie słońca przy włączonym świetle
3. Uwaga: Ankiety wypełniane są w dniu pobrania śliny. Pacjenci zwrócą zamrożone próbki śliny i kwestionariusze podczas następnej osobistej wizyty ginekologa/położnika lub gdy przyjdą do laboratorium Hoffmanna w trzecim trymestrze ciąży.

Punkt czasowy 2. Tydzień 20-22 ciąży, osobiście Wizyta prenatalna położnika/ginekologa.

Podczas wizyty u Położnika pacjentka otrzyma poniższe informacje do wypełnienia w 20-22 tygodniu ciąży w swoim domu:

1. Ankiety dotyczące snu, aktywności i próbki śliny (wydruk).

2. Rurki i chłodnica do pobrania dwóch próbek śliny w domu:

   1. Próbkę 1 pobiera się 0-3h po zachodzie słońca
   2. Próbkę 2 pobiera się 0-3h po zachodzie słońca w ciemności
   3. Próbkę 3 pobiera się 0-3 godziny po zachodzie słońca przy włączonym świetle
3. Uwaga: Kwestionariusze wypełnia się w dniu pobrania śliny. Pacjenci zwrócą zamrożone próbki śliny i kwestionariusze podczas następnej osobistej wizyty ginekologa/położnika lub gdy przyjdą do laboratorium Hoffmanna w trzecim trymestrze ciąży.

Punkt czasowy 3. Tydzień 28 przydzielania pacjentek w ciąży do grup badawczych. Podczas wizyty prenatalnej około 28 tygodnia plan porodu zostanie omówiony z pacjentką. Podczas tego spotkania pacjentka nie będzie wiedziała, do jakiej grupy została przydzielona, ​​ani jak spodziewamy się, że warunki świetlne wpłyną na przebieg porodu. Głównym celem tej dyskusji jest ustalenie, czy pacjentka przewiduje planowane cesarskie cięcie.

Pięć grup badawczych, do których przydzielono pacjentów, to:

Grupa 1: Poród naturalny bez wspomagania przy włączonym oświetleniu pokoju. Tak się obecnie robi w szpitalu, a tym samym nie zmienia to żadnych obecnych praktyk lekarskich.

Grupa 2: Poród w trybie rozszerzonym z WŁĄCZONYM oświetleniem pokoju. Ta grupa będzie podgrupą Grupy 1, ponieważ przyspieszenia porodu nie można zaplanować, dopóki pacjentka nie zacznie rodzić lub poród nie będzie wymagał przyspieszenia ze względów medycznych.

Grupa 3: Naturalny poród bez wspomagania ze zmniejszonym lub czerwonym światłem w pomieszczeniu. Grupa 4: Zwiększony poród ze zmniejszonym lub czerwonym oświetleniem pokoju. Ta grupa będzie podgrupą Grupy 3, ponieważ poród w trybie augmentacji nie może być planowany, dopóki pacjentka nie rozpocznie porodu lub poród nie będzie wymagał intensyfikacji ze względów medycznych.

Grupa 5: C-sekcja. Planowe i awaryjne cesarskie cięcie. Z tej grupy zostaną pobrane próbki macicy do badań ex vivo.

Przydziały do ​​grup zostaną osiągnięte poprzez randomizację w następujący sposób.

1. Kobiety spodziewające się cesarskiego cięcia są przydzielane do grupy 5.
2. Kobiety spodziewające się porodu drogą pochwową są losowo przydzielane do grupy 1 i grupy 3. Dzięki temu ½ kobiet będzie przechodzić poród przy włączonym świetle, a ½ kobiet będzie przechodzić poród przy zmniejszonym oświetleniu pokoju.

Uwaga Co miesiąc będziemy oceniać liczbę kobiet, które urodziły w grupach 1-5. Na tej podstawie ponownie dostosujemy przydziały kobiet biorących udział w badaniu, aby zapewnić porównywalną wielkość grup w grupach 1-5 w największym możliwym stopniu.

Punkt czasowy 4. Trzeci trymestr: 32-34 tydzień ciąży Umówimy 2 wizyty w 32-34 tygodniu ciąży, podczas których kobiety będą mogły przyjść do laboratorium Hoffmanna na MSU. Jedno spotkanie odbędzie się około zachodu słońca i potrwa 2-3 godziny, zaczynając około 19:00-20:00. Drugie spotkanie odbędzie się rano między 8:00 a 12:00. To spotkanie będzie trwało ~ 90 min.

Podczas każdej z tych wizyt w laboratorium Hoffmanna uczestnicy badania:

1. Umieść w pokoju do nauki o określonych warunkach oświetleniowych (jasne białe światło lub przyćmione czerwone światło).
2. Uczestnicy badania będą wypełniać kwestionariusze dotyczące snu, aktywności i próbki śliny.
3. U uczestniczek badania skurcze macicy będą mierzone przez 60 minut podczas wizyty porannej i przez 120-150 minut podczas wizyty wieczornej.

Szczegóły tej wizyty znajdują się w Aneksie 1 (ostatnia strona niniejszego dokumentu)

Punkt czasowy 5. Trzeci trymestr: Tygodnie 38-40 Umówimy się na 2 wizyty w 38-40 tygodniu ciąży, kiedy kobiety będą mogły przyjść do laboratorium Hoffmanna na MSU. Jedno spotkanie odbędzie się około zachodu słońca i potrwa 2-3 godziny, zaczynając około 19:00-20:00. Drugie spotkanie odbędzie się rano między 8:00 a 12:00. To spotkanie będzie trwało ~ 90 min.

Podczas każdej z tych wizyt w laboratorium Hoffmanna uczestnicy badania:

1. Umieść w pokoju do nauki o określonych warunkach oświetleniowych (jasne białe światło lub przyćmione czerwone światło).
2. Uczestnicy badania będą wypełniać kwestionariusze dotyczące snu, aktywności i próbki śliny.
3. U uczestniczek badania skurcze macicy będą mierzone przez 60 minut podczas wizyty porannej i przez 120-150 minut podczas wizyty wieczornej.

Szczegóły tej wizyty znajdują się w Aneksie 1 (ostatnia strona niniejszego dokumentu)

Punkt czasowy 6. Oceń postęp i czas trwania porodu w pomieszczeniach z WŁĄCZONYM i zmniejszonym światłem.

Gdy uczestniczka badania zostanie przyjęta do szpitala w trakcie porodu, zostaną podjęte następujące kroki:

• Światło w pomieszczeniu zostanie dostosowane zgodnie ze wskazaniami w karcie pacjenta, a intensywność światła w pomieszczeniu zostanie zmierzona.
• Ciągłe rejestrowanie skurczów macicy.
• Próbkę śliny należy pobierać przy przyjęciu, a następnie co 2 godziny do 6 godzin po urodzeniu.

Dodatkowe kroki dla kobiet po cesarskim cięciu W przypadku planowanego cesarskiego cięcia (planowego lub nagłego) dr Hoffmann jest powiadamiany telefonicznie lub SMS-em pod numer 858 344 8389 w momencie planowania cesarskiego cięcia. Po urodzeniu dziecka przez cesarskie cięcie i usunięciu łożyska, z górnej krawędzi poprzecznego nacięcia macicy pobierany jest wycinek mięśniówki macicy pełnej grubości. Próbka w kształcie klina, uzyskana przez ostre rozcięcie zakrzywionymi nożyczkami Mayo, ma około 1 cm szerokości i 5 cm długości. Próbki zostaną niezwłocznie umieszczone w sterylnych pojemnikach i pobrane przez członka laboratorium firmy Hoffmann w celu transportu do MSU, gdzie będą przechowywane w zamrażarce -80C i wykorzystane do analizy skurczów macicy. eksperymentatorowi, aby zezwolił na przetwarzanie. Dr Hoffmann lub uczestniczący członek laboratorium Hoffmann przybędą do szpitala w celu pobrania próbki mięśniówki macicy w ciągu 90 minut po zakończeniu cesarskiego cięcia.

Dostawa do domu W scenariuszu dostawy do domu wszystkie punkty danych przed dostawą zostaną uwzględnione w badaniu. Dostawa do domu wpłynie tylko na ostatni punkt czasowy badania, ponieważ wszystkie zbiory danych przed dostawą są takie same dla wszystkich grup badawczych.