Impacto da luz ambiente nas contrações uterinas e na progressão do trabalho de parto na gravidez

Visão geral do layout do estudo

As semanas de consulta pré-natal indicadas são pontos de tempo aproximados. A consulta de pré-natal só precisa ocorrer antes do horário da coleta da amostra.

Ponto de tempo 1 (Primeira interação com o paciente). Primeiro trimestre da gravidez. Recrutar pacientes com consulta de obstetrícia/ginecologia para iniciar o pré-natal. Durante esta visita, recrutaremos mulheres com gravidez confirmada para o estudo. Durante a reunião com o obstetra/ginecologista, os objetivos do estudo e o layout do estudo serão explicados ao paciente. A paciente não será informada sobre o resultado esperado da luz noturna sobre as contrações uterinas e a progressão do trabalho de parto.

O paciente receberá os formulários de consentimento e terá tempo para ler e fazer perguntas sobre os formulários antes de assinar. Se o paciente desejar ler o termo de consentimento em casa e se inscrever posteriormente, isso também é possível.

Após a inscrição no estudo, a paciente receberá as informações abaixo para preencher durante a 11ª semana de gravidez em sua casa:

1. Questionários de sono, atividade e amostras de saliva (impresso).

2. Tubos e cooler para coletar duas amostras de saliva em casa:

   1. A amostra 1 é coletada 0-3h após o pôr do sol
   2. A amostra 2 é coletada 0-3h após o pôr do sol na escuridão
   3. A amostra 3 é coletada 0-3h após o pôr do sol com as luzes acesas
3. Nota: Os questionários são preenchidos no dia da coleta de saliva. Os pacientes devolverão as amostras de saliva congelada e os questionários na próxima consulta presencial de obstetrícia/ginecologia ou quando vierem ao laboratório Hoffmann no terceiro trimestre.

Ponto de tempo 2. Semana 20-22 de gravidez, consulta pré-natal presencial de obstetra/ginecologia.

Durante a consulta com obstetra/ginecologista, o paciente receberá as informações abaixo para preencher durante a semana 20-22 da gravidez em sua casa:

1. Questionários de sono, atividade e amostras de saliva (impresso).

2. Tubos e cooler para coletar duas amostras de saliva em casa:

   1. A amostra 1 é coletada 0-3h após o pôr do sol
   2. A amostra 2 é coletada 0-3h após o pôr do sol na escuridão
   3. A amostra 3 é coletada 0-3h após o pôr do sol com as luzes acesas
3. Nota: Os questionários são preenchidos no dia da coleta de saliva. Os pacientes devolverão as amostras de saliva congelada e os questionários na próxima consulta presencial de obstetrícia/ginecologia ou quando vierem ao laboratório Hoffmann no terceiro trimestre.

Ponto de tempo 3. Semana 28 da gravidez, designando pacientes em grupos de estudo. Durante a consulta pré-natal, por volta da semana 28, o plano de parto desejado será discutido com a paciente. Durante esta reunião, a paciente não saberá a que grupo foi designada, nem como esperamos que as condições de luz afetem a progressão do trabalho de parto. O objetivo principal desta discussão é determinar se a paciente está antecipando uma cesariana planejada.

Os cinco grupos de estudo aos quais os pacientes são designados são os seguintes:

Grupo 1: Trabalho de parto natural não intensificado com luzes acesas. Isso é o que é feito atualmente no hospital e, portanto, não altera nenhuma prática médica atual.

Grupo 2: trabalho de parto aumentado com luzes da sala acesas. Este grupo será um subgrupo do Grupo 1, uma vez que o aumento do trabalho de parto não pode ser planejado até que a paciente esteja em trabalho de parto ou o trabalho de parto precise ser aumentado por razões médicas.

Grupo 3: Trabalho de parto natural não aumentado com luz ambiente reduzida ou vermelha. Grupo 4: trabalho de parto aumentado com luzes reduzidas ou vermelhas. Este grupo será um subgrupo do Grupo 3, pois o trabalho de parto aumentado não pode ser planejado até que a paciente esteja em trabalho de parto ou o trabalho de parto precise ser aumentado por motivos médicos.

Grupo 5: Cesárea. C-seções programadas e de emergência. Amostras uterinas serão coletadas neste grupo para estudos ex vivo.

As atribuições de grupo serão realizadas por meio da randomização da seguinte forma.

1. As mulheres que antecipam uma cesariana são designadas para o grupo 5.
2. As mulheres que antecipam um parto vaginal são aleatoriamente designadas para o Grupo 1 e Grupo 3. Isso permitirá que ½ das mulheres entre em trabalho de parto com as luzes acesas e ½ das mulheres em trabalho de parto com as luzes da sala reduzidas.

Observação Mensalmente, avaliaremos o número de mulheres que deram à luz nos Grupos 1-5. Com base nisso, reajustaremos as designações dos grupos de mulheres que entram no estudo, para garantir tamanhos de grupos comparáveis ​​nos grupos 1-5 no maior grau possível.

Ponto de tempo 4. Terceiro trimestre: semanas 32-34 de gravidez Agendaremos 2 consultas durante as semanas 32-34 de gravidez, onde as mulheres poderão vir ao laboratório Hoffmann na MSU. Uma consulta ocorrerá por volta do pôr do sol e terá duração de 2 a 3 horas, começando por volta das 19h às 20h. A segunda consulta acontecerá no período da manhã, entre 8h e 12h. Esta consulta será de ~ 90 min.

Durante cada uma dessas visitas ao laboratório Hoffmann, os participantes do estudo irão:

1. Ser colocado na sala de estudo com uma condição de luz específica (luz branca brilhante ou luz vermelha fraca).
2. Os participantes do estudo preencherão os questionários de sono, atividade e amostras de saliva.
3. As participantes do estudo terão suas contrações uterinas medidas por 60 minutos na consulta da manhã e por 120-150 minutos na consulta da noite.

Para detalhes desta visita, consulte o Anexo 1 (última página deste documento)

Ponto de tempo 5. Terceiro trimestre: semanas 38-40 Agendaremos 2 consultas durante as semanas 38-40 da gravidez, onde as mulheres poderão vir ao laboratório Hoffmann na MSU. Uma consulta ocorrerá por volta do pôr do sol e terá duração de 2 a 3 horas, começando por volta das 19h às 20h. A segunda consulta acontecerá no período da manhã, entre 8h e 12h. Esta consulta será de ~ 90 min.

Durante cada uma dessas visitas ao laboratório Hoffmann, os participantes do estudo irão:

1. Ser colocado na sala de estudo com uma condição de luz específica (luz branca brilhante ou luz vermelha fraca).
2. Os participantes do estudo preencherão os questionários de sono, atividade e amostras de saliva.
3. As participantes do estudo terão suas contrações uterinas medidas por 60 minutos na consulta da manhã e por 120-150 minutos na consulta da noite.

Para detalhes desta visita, consulte o Anexo 1 (última página deste documento)

Ponto de tempo 6. Avalie a progressão e a duração do trabalho de parto em salas com luzes acesas e luz reduzida.

Quando a participante do estudo for admitida no hospital em trabalho de parto, serão realizadas as seguintes etapas:

• A luz da sala será adaptada conforme indicado no prontuário do paciente e a intensidade da luz da sala medida.
• Registre continuamente as contrações uterinas.
• Colete amostra de saliva na admissão e a cada 2 horas até 6 horas após o nascimento.

Etapas adicionais para mulheres submetidas a uma cesariana Quando uma mulher está agendada para uma cesariana (planejada ou de emergência), o Dr. Hoffmann é notificado por telefone ou mensagem de texto para 858 344 8389 no momento do agendamento da cesariana. Após o nascimento do bebê por cesariana e remoção da placenta, uma amostra de espessura total do miométrio é removida da borda superior da incisão uterina transversal. A amostra em forma de cunha, obtida por dissecção afiada com uma tesoura Mayo curva, tem aproximadamente 1 cm de largura e 5 cm de comprimento. As amostras serão imediatamente colocadas em recipientes estéreis e coletadas por um membro do laboratório Hoffmann para transporte para MSU onde serão armazenadas no freezer -80C e usadas para análise de contração uterina A amostra de miométrio é colocada em um tubo numerado não identificado e entregue a experimentador para permitir o processamento. O Dr. Hoffmann ou um membro participante do laboratório Hoffmann irá ao hospital para coletar a amostra de miométrio dentro de 90 minutos após o término da cesariana.

No parto domiciliar No cenário de parto domiciliar, todos os pontos de dados anteriores ao parto serão incluídos no estudo. A entrega em domicílio afetará apenas o último ponto de tempo do estudo, pois todas as coletas de dados antes da entrega são as mesmas para todos os grupos de estudo.