Влияние комнатного освещения на сокращения матки и течение родов при беременности

Обзор плана исследования

Указанные недели пренатального визита являются приблизительными временными точками. Пренатальное посещение должно происходить только до момента сбора образцов.

Момент времени 1 (первое взаимодействие с пациентом). Первый триместр беременности. Набор пациенток, у которых назначен прием к акушеру-гинекологу, для начала дородового наблюдения. Во время этого визита мы будем набирать в исследование женщин с подтвержденной беременностью. Во время встречи с акушером-гинекологом пациенту будут разъяснены цели исследования и план исследования. Пациентка не будет проинформирована об ожидаемом воздействии ночного света на сокращения матки и прогрессирование родов.

Пациенту будут предоставлены формы согласия и предоставлено время, чтобы прочитать и задать вопросы о формах до подписания. Если пациент желает прочитать форму согласия дома и зарегистрироваться позже, это также возможно.

После регистрации в исследовании пациентке будет предоставлена ​​следующая информация, которую необходимо заполнить в течение 11-й недели беременности дома:

1. Опросники образцов сна, активности и слюны (распечатка).

2. Пробирки и холодильник для сбора двух образцов слюны дома:

   1. Образец 1 собирается через 0-3 часа после захода солнца.
   2. Образец 2 собран через 0-3 часа после захода солнца в темноте.
   3. Образец 3 собран через 0-3 часа после захода солнца при включенном освещении.
3. Примечание: Анкеты заполняются в день сбора слюны. Пациенты вернут замороженные образцы слюны и анкеты при следующем личном посещении акушера-гинеколога или при посещении лаборатории Хоффмана в третьем триместре.

Момент времени 2. 20-22 неделя беременности, очное посещение акушера-гинеколога дородового наблюдения.

Во время визита к акушеру-гинекологу пациентке будет предоставлена ​​следующая информация, которую необходимо заполнить на 20-22 неделе беременности дома:

1. Опросники образцов сна, активности и слюны (распечатка).

2. Пробирки и холодильник для сбора двух образцов слюны дома:

   1. Образец 1 собирается через 0-3 часа после захода солнца.
   2. Образец 2 собран через 0-3 часа после захода солнца в темноте.
   3. Образец 3 собран через 0-3 часа после захода солнца при включенном освещении.
3. Примечание: Анкеты заполняются в день сбора слюны. Пациенты вернут замороженные образцы слюны и анкеты при следующем личном посещении акушера-гинеколога или при посещении лаборатории Хоффмана в третьем триместре.

Момент времени 3. 28-я неделя беременности, распределение пациенток по группам исследования. Во время пренатального визита примерно на 28-й неделе с пациенткой обсуждается желаемый план родов. Во время этой встречи пациентка не будет знать, к какой группе она относится, и как мы ожидаем, что условия освещения повлияют на течение родов. Основная цель этого обсуждения — определить, ожидает ли пациент плановое кесарево сечение.

Пять групп исследования, в которые распределяются пациенты, следующие:

Группа 1: Естественные роды без аугментации с включенным освещением в комнате. Это то, что в настоящее время делается в больнице, и, таким образом, никакая современная медицинская практика не меняется.

Группа 2: Расширенные роды с включенным освещением в комнате. Эта группа будет подгруппой группы 1, поскольку стимуляция родов не может быть запланирована до тех пор, пока у пациентки не начнутся роды или роды не будут нуждаться в стимуляции по медицинским показаниям.

Группа 3: Естественные роды без аугментации с приглушенным или красным светом в комнате. Группа 4: Расширенные роды с приглушенным или красным светом в комнате. Эта группа будет подгруппой группы 3, поскольку ускорение родов нельзя планировать до тех пор, пока у пациентки не начнутся роды или роды не будут нуждаться в усилении по медицинским показаниям.

Группа 5: кесарево сечение. Плановое и экстренное кесарево сечение. Образцы матки будут собраны в этой группе для исследований ex vivo.

Групповые задания будут получены путем рандомизации следующим образом.

1. Женщины, которым предстоит кесарево сечение, относятся к группе 5.
2. Женщин, ожидающих вагинальных родов, случайным образом распределяют в группу 1 и группу 3. Это позволит ½ роженицам рожать при включенном свете, а ½ роженицы — при уменьшенном освещении в помещении.

Примечание Ежемесячно мы будем оценивать количество родивших женщин в группах 1-5. На основании этого мы скорректируем групповое распределение женщин, участвующих в исследовании, чтобы в максимально возможной степени обеспечить сопоставимые размеры групп в группах 1-5.

Момент времени 4. Третий триместр: 32-34 недели беременности Мы назначаем 2 приема на 32-34 недели беременности, когда женщины могут прийти в лабораторию Гофмана в МГУ. Одна встреча состоится на закате и продлится 2-3 часа, начиная примерно с 19:00 до 20:00. Вторая встреча состоится утром между 8:00 и 12:00. Эта встреча будет длиться ~ 90 мин.

Во время каждого из этих визитов в лабораторию Хоффмана участники исследования:

1. Быть помещенным в учебную комнату с особыми условиями освещения (яркий белый свет или тусклый красный свет).
2. Участники исследования заполнят анкеты о сне, активности и образцах слюны.
3. У участников исследования будут измерять сокращения матки в течение 60 минут на утреннем приеме и в течение 120-150 минут на вечернем приеме.

Подробнее об этом визите см. в Приложении 1 (последняя страница этого документа).

Временная точка 5. Третий триместр: 38-40 недели Мы назначим 2 приема на 38-40 неделе беременности, когда женщины смогут прийти в лабораторию Хоффмана в МГУ. Одна встреча состоится на закате и продлится 2-3 часа, начиная примерно с 19:00 до 20:00. Вторая встреча состоится утром между 8:00 и 12:00. Эта встреча будет длиться ~ 90 мин.

Во время каждого из этих визитов в лабораторию Хоффмана участники исследования:

1. Быть помещенным в учебную комнату с особыми условиями освещения (яркий белый свет или тусклый красный свет).
2. Участники исследования заполнят анкеты о сне, активности и образцах слюны.
3. У участников исследования будут измерять сокращения матки в течение 60 минут на утреннем приеме и в течение 120-150 минут на вечернем приеме.

Подробнее об этом визите см. в Приложении 1 (последняя страница этого документа).

Момент времени 6. Оцените течение и продолжительность родов в помещениях с включенным и приглушенным освещением.

При госпитализации участницы исследования в родильном доме будут предприняты следующие шаги:

• Освещение в помещении будет адаптировано, как указано в карте пациента, и будет измерена интенсивность освещения в помещении.
• Непрерывно записывайте сокращения матки.
• Соберите образец слюны при поступлении, а затем каждые 2 часа до 6 часов после рождения.

Дополнительные шаги для женщин, перенесших кесарево сечение Когда женщине назначено кесарево сечение (запланированное или экстренное), доктор Хоффманн уведомляется по телефону или текстовым сообщением на номер 858 344 8389 во время планирования кесарева сечения. После рождения ребенка путем кесарева сечения и удаления плаценты образец миометрия на всю толщину берется из верхнего края поперечного разреза матки. Образец клиновидной формы, полученный путем острого рассечения изогнутыми ножницами Мейо, имеет ширину примерно 1 см и длину 5 см. Образцы будут немедленно помещены в стерильные контейнеры и собраны сотрудником лаборатории Хоффмана для транспортировки в МГУ, где они будут храниться в морозильной камере при температуре -80°C и использоваться для анализа сокращения матки. Образец миометрия помещается в пробирку с неидентифицированным номером и передается экспериментатор, чтобы разрешить обработку. Доктор Хоффманн или участвующий в исследовании сотрудник лаборатории Хоффмана прибудет в больницу для сбора образца миометрия в течение 90 минут после завершения кесарева сечения.

При родах на дому В сценарии родов на дому все точки данных до родов будут включены в исследование. Доставка на дом повлияет только на последний момент времени исследования, так как все сборы данных перед доставкой одинаковы для всех исследовательских групп.