임신 중 자궁 수축 및 분만 진행에 대한 실내 조명의 영향

연구 레이아웃 개요

표시된 산전 방문 주는 대략적인 시점입니다. 산전 방문은 샘플 수집 시점 이전에만 이루어져야 합니다.

시점 1(환자와의 첫 상호작용). 임신 첫 삼 분기. 산전 관리를 시작하기 위해 산부인과 예약이 있는 환자를 모집합니다. 이 방문 동안 우리는 임신이 확인된 여성들을 연구에 모집할 것입니다. 산부인과와의 미팅에서 환자에게 연구 목표와 연구 레이아웃에 대해 설명합니다. 환자는 자궁 수축 및 진통 진행에 대한 야간 조명의 예상 결과에 대해 알지 못합니다.

환자에게 동의서 양식이 제공되고 서명하기 전에 양식을 읽고 질문할 시간이 주어집니다. 환자가 집에서 동의서를 읽고 나중에 등록하기를 원하는 경우에도 가능합니다.

연구에 등록한 후 환자는 집에서 임신 11주차에 완료해야 할 다음 정보를 받게 됩니다.

1. 수면, 활동 및 타액 샘플 설문지(인쇄물).

2. 집에서 두 개의 타액 샘플을 수집하기 위한 튜브 및 냉각기:

   1. 샘플 1은 일몰 후 0-3시간 후에 수집됩니다.
   2. 샘플 2는 어둠 속에서 일몰 후 0-3시간 후에 수집됩니다.
   3. 샘플 3은 조명이 켜진 상태에서 일몰 후 0-3시간 후에 수집됩니다.
3. 참고: 설문지는 타액 수집 당일에 채워집니다. 환자는 냉동 타액 샘플과 설문지를 다음 산부인과 직접 방문 시 또는 3분기에 Hoffmann 검사실에 방문할 때 반환합니다.

시점 2. 임신 20-22주, 직접 산부인과 산전 관리 방문.

산부인과를 방문하는 동안 환자는 집에서 임신 20-22주 동안 작성해야 할 다음 정보를 받게 됩니다.

1. 수면, 활동 및 타액 샘플 설문지(인쇄물).

2. 집에서 두 개의 타액 샘플을 수집하기 위한 튜브 및 냉각기:

   1. 샘플 1은 일몰 후 0-3시간 후에 수집됩니다.
   2. 샘플 2는 어둠 속에서 일몰 후 0-3시간 후에 수집됩니다.
   3. 샘플 3은 조명이 켜진 상태에서 일몰 후 0-3시간 후에 수집됩니다.
3. 참고: 설문지는 타액 수집 당일에 작성됩니다. 환자는 냉동 타액 샘플과 설문지를 다음 산부인과 직접 방문 시 또는 3분기에 Hoffmann 검사실에 방문할 때 반환합니다.

시점 3. 연구 그룹으로 환자를 할당하는 임신 28주. 28주차 산전 방문 시 환자와 원하는 출산 계획에 대해 상의하게 됩니다. 이 회의 중에 환자는 자신이 어떤 그룹에 배정되었는지, 조명 조건이 진통 진행에 어떤 영향을 미칠지 알 수 없습니다. 이 논의의 주요 목표는 환자가 계획된 제왕절개를 예상하고 있는지 확인하는 것입니다.

환자가 할당된 5개의 연구 그룹은 다음과 같습니다.

그룹 1: 실내 조명이 켜져 있는 자연 비증강 진통. 이것은 현재 병원에서 시행되고 있으므로 현재의 의료 관행을 변경하지 않습니다.

그룹 2: 실내 조명을 켜고 증강 노동. 이 그룹은 그룹 1의 하위 그룹이 될 것입니다. 왜냐하면 환자가 진통 중이거나 의학적 이유로 진통을 증강해야 할 때까지 진통 증강을 계획할 수 없기 때문입니다.

그룹 3: 실내 조명이 약하거나 빨간색인 비증강 자연 노동. 그룹 4: 감소된 또는 빨간색 실내 조명으로 증강된 노동. 이 그룹은 환자가 진통 중이거나 의학적 이유로 진통이 증가될 때까지 증강 진통을 계획할 수 없기 때문에 그룹 3의 하위 그룹이 됩니다.

그룹 5: 제왕절개. 예정 및 긴급 제왕절개. 생체외 연구를 위해 이 그룹에서 자궁 샘플을 수집할 것입니다.

그룹 배정은 다음과 같이 무작위 배정을 통해 이루어집니다.

1. C 섹션을 예상하는 여성은 그룹 5에 할당됩니다.
2. 자연 분만을 예상하는 여성은 그룹 1과 그룹 3에 무작위로 배정됩니다. 이렇게 하면 조명이 켜진 상태에서 분만하는 여성 ½과 실내 조명을 낮추고 분만하는 여성 ½이 있을 수 있습니다.

참고 매월 그룹 1-5에서 출산한 여성의 수를 평가합니다. 이를 바탕으로 연구에 참여하는 여성의 그룹 할당을 재조정하여 그룹 1-5에서 가능한 최대 수준으로 비교 가능한 그룹 크기를 보장합니다.

시점 4. 임신 3기: 임신 32-34주 임신 32-34주 동안 여성이 MSU의 Hoffmann 실험실에 올 수 있는 2번의 약속을 잡습니다. 한 번의 약속은 일몰 무렵에 이루어지며 오후 7-8시경에 시작하여 2-3시간 동안 진행됩니다. 두 번째 약속은 아침 8시에서 12시 사이에 진행됩니다. 이 약속은 ~ 90분입니다.

호프만 연구소를 방문하는 동안 연구 참가자는 다음을 수행합니다.

1. 특정 실내 조명 조건(밝은 흰색 조명 또는 희미한 빨간색 조명)이 있는 학습실에 배치합니다.
2. 연구 참가자는 수면, 활동 및 타액 샘플 설문지를 작성합니다.
3. 연구 참가자는 아침 약속에서 60분 동안, 저녁 약속에서 120-150분 동안 자궁 수축을 측정하게 됩니다.

이 방문에 대한 자세한 내용은 부록 1(이 문서의 마지막 페이지)을 참조하십시오.

시점 5. 임신 3기: 38-40주 우리는 임신 38-40주 동안 여성이 MSU의 Hoffmann 실험실에 올 수 있는 2번의 약속을 잡을 것입니다. 한 번의 약속은 일몰 무렵에 이루어지며 오후 7-8시경에 시작하여 2-3시간 동안 진행됩니다. 두 번째 약속은 아침 8시에서 12시 사이에 진행됩니다. 이 약속은 ~ 90분입니다.

호프만 연구소를 방문하는 동안 연구 참가자는 다음을 수행합니다.

1. 특정 실내 조명 조건(밝은 흰색 조명 또는 희미한 빨간색 조명)이 있는 학습실에 배치합니다.
2. 연구 참가자는 수면, 활동 및 타액 샘플 설문지를 작성합니다.
3. 연구 참가자는 아침 약속에서 60분 동안, 저녁 약속에서 120-150분 동안 자궁 수축을 측정하게 됩니다.

이 방문에 대한 자세한 내용은 부록 1(이 문서의 마지막 페이지)을 참조하십시오.

시점 6. 조명을 켜고 조명을 줄인 방에서 분만 진행 및 지속 시간을 평가합니다.

연구 참가자가 진통 중에 병원에 입원하면 다음 단계가 수행됩니다.

• 환자 차트에 표시된 대로 실내 조명을 조정하고 실내 조명 강도를 측정합니다.
• 지속적으로 자궁 수축을 기록합니다.
• 입원 시 타액 샘플을 수집하고 이후 출생 후 6시간까지 매 2시간마다 수집합니다.

제왕절개를 받는 여성을 위한 추가 단계 여성이 제왕절개(계획 또는 응급)를 받을 예정인 경우, Dr. Hoffmann은 제왕절개 예약 시점에 858 344 8389로 전화나 문자로 알려줍니다. 제왕절개를 통해 영아를 분만하고 태반을 제거한 후 자궁 가로 절개의 위쪽 가장자리에서 전체 두께의 자궁근층 샘플을 제거합니다. 구부러진 Mayo 가위로 날카롭게 해부하여 얻은 쐐기 모양의 샘플은 약 폭 1cm, 길이 5cm입니다. 샘플은 즉시 무균 용기에 넣고 MSU로 운반하기 위해 Hoffmann 실험실 구성원이 수집하여 -80C 냉동고에 보관하고 자궁 수축 분석에 사용합니다. 처리를 허용하는 실험자. 제왕절개 완료 후 90분 이내에 호프만 박사 또는 참여하는 호프만 연구실 구성원이 병원을 방문하여 자궁근층 샘플을 채취합니다.

택배 시 택배 시나리오에서는 배송 전의 모든 데이터 포인트가 연구에 포함됩니다. 택배는 배송 전 모든 데이터 수집이 모든 연구 그룹에 대해 동일하기 때문에 마지막 연구 시점에만 영향을 미칩니다.