A szobafény hatása a méhösszehúzódásokra és a szülés előrehaladására a terhesség alatt

A tanulmány elrendezésének áttekintése

A feltüntetett prenatális látogatási hetek hozzávetőleges időpontok. A prenatális látogatásnak csak a mintavétel időpontja előtt kell megtörténnie.

1. időpont (Első interakció a pácienssel). A terhesség első trimesztere. Olyan betegek toborzása, akiknek Ob/Gyn időpontja van a terhesgondozás megkezdésére. A látogatás során megerősített terhességgel rendelkező nőket vonunk be a vizsgálatba. Az Ob/Gyn-nel való találkozás során elmagyarázzák a páciensnek a vizsgálat céljait és elrendezését. A páciens nem kap tájékoztatást az éjszakai fény várható kimeneteléről a méhösszehúzódásokra és a szülés előrehaladására vonatkozóan.

A beteg rendelkezésére bocsátják a beleegyezési űrlapokat, és az aláírás előtt időt kapnak a nyomtatványok elolvasására és kérdések feltevésére. Ha a páciens el kívánja olvasni a beleegyező nyilatkozatot otthon, és később jelentkezik be, ez is lehetséges.

A vizsgálatba való beiratkozás után a páciens az alábbi információkat kapja, amelyeket a terhesség 11. hetében kell kitöltenie otthonában:

1. Alvás, aktivitás és nyálminta kérdőívek (nyomtatva).

2. Csövek és hűtő két nyálminta otthoni gyűjtéséhez:

   1. Az 1. mintát napnyugta után 0-3 órával gyűjtjük
   2. A 2. mintát napnyugta után 0-3 órával, sötétben gyűjtjük
   3. A 3. mintát naplemente után 0-3 órával BEkapcsolt világítás mellett gyűjtjük
3. Megjegyzés: A kérdőívek kitöltése a nyálgyűjtés napján történik. A lefagyasztott nyálmintákat és a kérdőíveket a betegek legközelebbi személyes ob/gyin látogatásuk alkalmával, illetve a harmadik trimeszterben a Hoffmann laboratóriumba érkezéskor visszaküldik.

Időpont 2. Terhesség 20-22. hete, személyesen Ob/Gyn terhesgondozó látogatás.

Az Ob/Gyn látogatása során a páciens az alábbi információkat kapja, amelyeket a terhesség 20-22. hetében kell kitöltenie otthonában:

1. Alvás, aktivitás és nyálminta kérdőívek (nyomtatva).

2. Csövek és hűtő két nyálminta otthoni gyűjtéséhez:

   1. Az 1. mintát napnyugta után 0-3 órával gyűjtjük
   2. A 2. mintát napnyugta után 0-3 órával, sötétben gyűjtjük
   3. A 3. mintát naplemente után 0-3 órával BEkapcsolt világítás mellett gyűjtjük
3. Megjegyzés: A kérdőívek kitöltése a nyálgyűjtés napján történik. A lefagyasztott nyálmintákat és a kérdőíveket a betegek legközelebbi személyes ob/gyin látogatásuk alkalmával, illetve a harmadik trimeszterben a Hoffmann laboratóriumba érkezéskor visszaküldik.

Időpont 3. 28. hét a terhesség alatt álló betegek vizsgálati csoportokba osztása. A 28. hét körüli prenatális vizit során a kívánt szüléstervet megbeszélik a pácienssel. Ezen a megbeszélésen a páciens nem fogja tudni, hogy melyik csoportba tartozik, és azt sem, hogy a fényviszonyok várhatóan hogyan befolyásolják a szülés előrehaladását. Ennek a megbeszélésnek az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a páciens várható-e a tervezett C-metszés.

A betegek öt vizsgálati csoportja a következő:

1. csoport: Természetes, nem kiegészített szülés bekapcsolt szobavilágítással. Jelenleg ez történik a kórházban, és ez nem változtat a jelenlegi orvosi gyakorlaton.

2. csoport: Kibővített vajúdás BEkapcsolt szobavilágítással. Ez a csoport az 1. csoport alcsoportja lesz, mivel a szülésgyorsítás nem tervezhető mindaddig, amíg a beteg vajúdik, vagy orvosi okokból szülésnövelésre van szükség.

3. csoport: Természetes, nem kiegészített szülés csökkentett vagy piros szobavilágítással. 4. csoport: Kibővített vajúdás csökkentett vagy piros szobavilágítással. Ez a csoport a 3. csoport alcsoportja lesz, mivel a szülésnövelés nem tervezhető mindaddig, amíg a beteg vajúdik, vagy orvosi okokból vajúdást kell növelni.

5. csoport: C-szelvény. Ütemezett és vészhelyzeti C-szakaszok. Ebben a csoportban méhmintákat gyűjtenek ex vivo vizsgálatokhoz.

A csoportbeosztások véletlenszerű besorolás útján történnek az alábbiak szerint.

1. A C-szakaszra váró nők az 5. csoportba kerülnek.
2. A hüvelyi szülést váró nőket véletlenszerűen besorolják az 1. és a 3. csoportba. Ez lehetővé teszi, hogy ½ nő szülés közben bekapcsolt világítás mellett, ½ nő pedig csökkentett szobavilágítás mellett menjen át.

Megjegyzés Havi rendszerességgel értékeljük az 1-5. csoportban szült nők számát. Ennek alapján módosítjuk a vizsgálatba bekerülő nők csoportbeosztását, hogy a lehető legnagyobb mértékben biztosítsuk az összehasonlítható csoportlétszámot az 1-5.

Időpont 4. Harmadik trimeszter: Terhesség 32-34. hete A terhesség 32-34. hetében 2 alkalommal egyeztetünk időpontot, ahol a nők az MSU Hoffmann laboratóriumába érkezhetnek. Egy találkozóra naplemente körül kerül sor, időtartama 2-3 óra, 19-20 óra körül kezdődik. A második találkozóra reggel 8 és 12 óra között kerül sor. Ez a találkozó körülbelül 90 perces lesz.

A Hoffmann laboratóriumban tett látogatások során a vizsgálat résztvevői:

1. A dolgozószobába kell helyezni, ahol a szoba meghatározott világítási állapota van (élő fehér fény vagy halvány vörös fény).
2. A vizsgálatban résztvevők kitöltik az alvás-, aktivitás- és nyálminta kérdőíveket.
3. A vizsgálatban résztvevők méhösszehúzódásait a reggeli találkozón 60 percig, az esti találkozón pedig 120-150 percig mérik.

A látogatás részleteit lásd az 1. mellékletben (a dokumentum utolsó oldala)

Időpont 5. Harmadik trimeszter: 38-40. hét A terhesség 38-40. hetében 2 alkalommal egyeztetünk időpontot, ahol a nők az MSU Hoffmann laboratóriumába érkezhetnek. Egy találkozóra naplemente körül kerül sor, időtartama 2-3 óra, 19-20 óra körül kezdődik. A második találkozóra reggel 8 és 12 óra között kerül sor. Ez a találkozó körülbelül 90 perces lesz.

A Hoffmann laboratóriumban tett látogatások során a vizsgálat résztvevői:

1. A dolgozószobába kell helyezni, ahol a szoba meghatározott világítási állapota van (élő fehér fény vagy halvány vörös fény).
2. A vizsgálatban résztvevők kitöltik az alvás-, aktivitás- és nyálminta kérdőíveket.
3. A vizsgálatban résztvevők méhösszehúzódásait a reggeli találkozón 60 percig, az esti találkozón pedig 120-150 percig mérik.

A látogatás részleteit lásd az 1. mellékletben (a dokumentum utolsó oldala)

6. időpont. Értékelje a szülés előrehaladását és időtartamát olyan helyiségekben, ahol BEkapcsolt és csökkentett fényerő van.

Amikor a vizsgálatban résztvevő vajúdó kórházba kerül, a következő lépéseket kell végrehajtani:

• A szoba világítását a betegtáblázat szerint kell beállítani, és megmérik a helyiség fényintenzitását.
• Folyamatosan rögzítse a méhösszehúzódásokat.
• Vegyen nyálmintát a felvételkor, majd 2 óránként a születés utáni 6 óráig.

További lépések a C-metszetben részesülő nők számára Ha egy nőnek C-metszetet terveznek (tervezett vagy sürgősségi), Dr. Hoffmannt telefonon vagy SMS-ben értesítik a 858 344 8389-es számon a C-szakasz ütemezése idején. A csecsemő C-metszetű megszületése és a méhlepény eltávolítása után teljes vastagságú myometriummintát veszünk a keresztirányú méhmetszés felső széléről. Az ék alakú minta, amelyet hajlított Mayo ollóval éles boncolással nyertünk, körülbelül 1 cm széles és 5 cm hosszú. A mintákat azonnal steril edényekbe helyezik, és a Hoffmann laboratóriumi tagja összegyűjti, hogy az MSU-ba szállítsák, ahol -80 C-os fagyasztószekrényben tárolják és méhösszehúzódási analízishez használják. A myometrium mintát egy azonosítatlan számozott csőbe helyezik, és átadják kísérletező, hogy lehetővé tegye a feldolgozást. Dr. Hoffmann vagy egy részt vevő Hoffmann laboratóriumi tag a C-metszet befejezése után 90 percen belül a kórházba érkezik, hogy a myometrium mintát gyűjtse.

Házhozszállítás esetén A házhozszállítás forgatókönyve szerint a vizsgálatba minden, a szállítást megelőző adatpont beletartozik. A házhozszállítás csak az utolsó vizsgálati időpontot érinti, mivel a szállítást megelőző összes adatgyűjtés minden vizsgálati csoportban azonos.