Einfluss von Raumlicht auf Uteruskontraktionen und Geburtsverlauf in der Schwangerschaft

Überblick über das Studienlayout

Die angegebenen vorgeburtlichen Besuchswochen sind ungefähre Zeitpunkte. Der vorgeburtliche Besuch muss nur vor dem Zeitpunkt der Probenentnahme stattfinden.

Zeitpunkt 1 (Erste Interaktion mit dem Patienten). Erstes Trimester der Schwangerschaft. Rekrutierung von Patienten, die einen Geburtshilfetermin haben, um mit der Schwangerschaftsvorsorge zu beginnen. Während dieses Besuchs werden wir Frauen mit bestätigter Schwangerschaft für die Studie rekrutieren. Während des Treffens mit dem Gynäkologen werden dem Patienten die Studienziele und der Studienablauf erklärt. Die Patientin wird nicht über die erwartete Wirkung des nächtlichen Lichts auf Uteruskontraktionen und das Fortschreiten der Wehen informiert.

Dem Patienten werden die Einwilligungsformulare ausgehändigt und er erhält Zeit, die Formulare vor der Unterzeichnung zu lesen und Fragen zu stellen. Wenn der Patient die Einverständniserklärung zu Hause lesen und sich später anmelden möchte, ist dies ebenfalls möglich.

Nach der Aufnahme in die Studie erhält die Patientin die folgenden Informationen, die sie während der 11. Schwangerschaftswoche zu Hause ausfüllen muss:

1. Schlaf-, Aktivitäts- und Speichelprobefragebögen (Ausdruck).

2. Röhrchen und Kühler zum Sammeln von zwei Speichelproben zu Hause:

   1. Probe 1 wird 0–3 h nach Sonnenuntergang gesammelt
   2. Probe 2 wird 0–3 h nach Sonnenuntergang in der Dunkelheit gesammelt
   3. Probe 3 wird 0–3 h nach Sonnenuntergang bei eingeschaltetem Licht gesammelt
3. Hinweis: Die Fragebögen werden am Tag der Speichelsammlung ausgefüllt. Die Patienten werden die gefrorenen Speichelproben und Fragebögen bei ihrem nächsten persönlichen Besuch bei der Geburtshilfe/Gynäkologie oder wenn sie im dritten Trimester ins Hoffmann-Labor kommen, zurückgeben.

Zeitpunkt 2. 20.–22. Schwangerschaftswoche, persönlicher Geburtsbesuch beim Gynäkologen.

Während des Besuchs beim Geburtshelfer/Gynäkologen erhält die Patientin die folgenden Informationen, die sie in der 20. bis 22. Schwangerschaftswoche zu Hause ausfüllen muss:

1. Schlaf-, Aktivitäts- und Speichelprobefragebögen (Ausdruck).

2. Röhrchen und Kühler zum Sammeln von zwei Speichelproben zu Hause:

   1. Probe 1 wird 0–3 h nach Sonnenuntergang gesammelt
   2. Probe 2 wird 0–3 h nach Sonnenuntergang in der Dunkelheit gesammelt
   3. Probe 3 wird 0–3 h nach Sonnenuntergang bei eingeschaltetem Licht gesammelt
3. Hinweis: Die Fragebögen werden am Tag der Speichelsammlung ausgefüllt. Die Patienten werden die gefrorenen Speichelproben und Fragebögen bei ihrem nächsten persönlichen Besuch bei der Geburtshilfe/Gynäkologie oder wenn sie im dritten Trimester ins Hoffmann-Labor kommen, zurückgeben.

Zeitpunkt 3. Woche 28 der Schwangerschaft Zuweisung von Patientinnen zu Studiengruppen. Bei der vorgeburtlichen Visite um die 28. Woche wird der gewünschte Geburtsplan mit der Patientin besprochen. Während dieses Treffens wird die Patientin weder wissen, welcher Gruppe sie zugeteilt wird, noch wie wir erwarten, dass sich die Lichtverhältnisse auf den Wehenverlauf auswirken. Das primäre Ziel dieses Gesprächs ist festzustellen, ob der Patient mit einem geplanten Kaiserschnitt rechnet.

Die fünf Studiengruppen, denen die Patienten zugeordnet sind, lauten wie folgt:

Gruppe 1: Natürliche, nicht verstärkte Wehen mit eingeschalteter Raumbeleuchtung. Dies wird derzeit im Krankenhaus durchgeführt und ändert somit keine aktuellen medizinischen Praktiken.

Gruppe 2: Augmented Wehen mit eingeschalteter Raumbeleuchtung. Diese Gruppe ist eine Untergruppe von Gruppe 1, da eine Wehenverstärkung nicht geplant werden kann, bis die Patientin Wehen hat oder die Wehen aus medizinischen Gründen verstärkt werden müssen.

Gruppe 3: Natürliche, nicht verstärkte Wehen mit reduzierter oder roter Raumbeleuchtung. Gruppe 4: Erweiterte Arbeit mit reduzierter oder roter Raumbeleuchtung. Diese Gruppe wird eine Untergruppe von Gruppe 3 sein, da verstärkte Wehen nicht geplant werden können, bis die Patientin Wehen hat oder die Wehen aus medizinischen Gründen verstärkt werden müssen.

Gruppe 5: Kaiserschnitt. Geplante Kaiserschnitte und Notkaiserschnitte. Uterusproben werden in dieser Gruppe für Ex-vivo-Studien gesammelt.

Gruppenzuweisungen werden wie folgt durch Randomisierung erreicht.

1. Frauen, die einen Kaiserschnitt erwarten, werden der Gruppe 5 zugeordnet.
2. Frauen, die eine vaginale Geburt erwarten, werden nach dem Zufallsprinzip Gruppe 1 und Gruppe 3 zugeordnet. Dies wird es ermöglichen, dass die Hälfte der Frauen mit eingeschaltetem Licht und die Hälfte der Frauen mit reduzierter Raumbeleuchtung durch die Wehen gehen.

Hinweis Wir werten monatlich die Anzahl der Frauen aus, die in den Gruppen 1-5 entbunden haben. Darauf aufbauend werden wir die Gruppeneinteilung der Studienanfängerinnen nachjustieren, um möglichst vergleichbare Gruppengrößen in den Gruppen 1-5 zu gewährleisten.

Zeitpunkt 4. Drittes Trimester: 32.-34. Schwangerschaftswoche Wir vereinbaren 2 Termine in der 32.-34. Schwangerschaftswoche, bei denen die Frauen in das Hoffmann-Labor der MSU kommen können. Ein Termin findet gegen Sonnenuntergang statt und dauert 2-3 Stunden und beginnt gegen 19-20 Uhr. Der zweite Termin findet morgens zwischen 8:00 und 12:00 Uhr statt. Dieser Termin dauert ca. 90 min.

Bei jedem dieser Besuche im Hoffmann-Labor werden die Studienteilnehmer:

1. Im Arbeitszimmer mit bestimmten Raumlichtbedingungen (helles weißes Licht oder schwaches rotes Licht) platziert werden.
2. Die Studienteilnehmer füllen die Fragebögen zu Schlaf, Aktivität und Speichelproben aus.
3. Die Uteruskontraktionen der Studienteilnehmerinnen werden morgens 60 Minuten lang und abends 120-150 Minuten lang gemessen.

Einzelheiten zu diesem Besuch siehe Anhang 1 (letzte Seite dieses Dokuments)

Zeitpunkt 5. Drittes Trimester: 38.-40. SSW Wir vereinbaren 2 Termine in der 38.-40. SSW, bei denen die Frauen ins Hoffmann-Labor der MSU kommen können. Ein Termin findet gegen Sonnenuntergang statt und dauert 2-3 Stunden und beginnt gegen 19-20 Uhr. Der zweite Termin findet morgens zwischen 8:00 und 12:00 Uhr statt. Dieser Termin dauert ca. 90 min.

Bei jedem dieser Besuche im Hoffmann-Labor werden die Studienteilnehmer:

1. Im Arbeitszimmer mit bestimmten Raumlichtbedingungen (helles weißes Licht oder schwaches rotes Licht) platziert werden.
2. Die Studienteilnehmer füllen die Fragebögen zu Schlaf, Aktivität und Speichelproben aus.
3. Die Uteruskontraktionen der Studienteilnehmerinnen werden morgens 60 Minuten lang und abends 120-150 Minuten lang gemessen.

Einzelheiten zu diesem Besuch siehe Anhang 1 (letzte Seite dieses Dokuments)

Zeitpunkt 6. Bewerten Sie Wehenfortschritt und -dauer in Räumen mit eingeschaltetem Licht und reduziertem Licht.

Wenn die Studienteilnehmerin mit Wehen ins Krankenhaus eingeliefert wird, werden die folgenden Schritte durchgeführt:

• Das Raumlicht wird wie in der Patientenakte angegeben angepasst und die Raumlichtintensität gemessen.
• Uteruskontraktionen kontinuierlich aufzeichnen.
• Sammeln Sie eine Speichelprobe bei der Aufnahme und danach alle 2 h bis 6 h nach der Geburt.

Zusätzliche Schritte für Frauen mit Kaiserschnitt Wenn bei einer Frau ein Kaiserschnitt geplant ist (geplant oder notfallmäßig), wird Dr. Hoffmann zum Zeitpunkt der Planung des Kaiserschnitts telefonisch oder per SMS an 858 344 8389 benachrichtigt. Nach der Entbindung des Säuglings durch C-Schnitt und Entfernung der Plazenta wird eine Probe des Myometriums in voller Dicke vom oberen Rand des transversalen Uterusschnitts entfernt. Die keilförmige Probe, erhalten durch scharfes Präparieren mit einer gebogenen Mayo-Schere, ist ungefähr 1 cm breit und 5 cm lang. Die Proben werden sofort in sterile Behälter gefüllt und von einem Mitarbeiter des Hoffmann-Labors für den Transport zur MSU gesammelt, wo sie im -80 °C-Gefrierschrank gelagert und für die Analyse der Uteruskontraktion verwendet werden Experimentator, um die Verarbeitung zu ermöglichen. Dr. Hoffmann oder ein teilnehmendes Hoffmann-Labormitglied wird innerhalb von 90 Minuten nach Abschluss des Kaiserschnitts ins Krankenhaus kommen, um die Myometriumprobe zu entnehmen.

Bei Hauszustellung Im Szenario Hauszustellung werden alle Datenpunkte vor der Zustellung in die Studie aufgenommen. Die Hausgeburt wirkt sich nur auf den letzten Studienzeitpunkt aus, da alle Datenerhebungen vor der Geburt für alle Studiengruppen gleich sind.