De effecten van botulinumtoxine op de orale opening bij patiënten met sclerodermie

Deze studie zal het gebruik van botulinumtoxine voor microstomie (ook bekend als verminderde orale opening) bij sclerodermiepatiënten evalueren. Botox is een neurotoxine dat functioneert als een paralyticum door de afgifte van acetylcholine te voorkomen om spiercontractuur te remmen en fibrose te verminderen door de differentiatie van fibroblasten naar myofibroblasten te verminderen, de expressie van collageen te verminderen en de expressie van matrix metalloproteïnase1-3 te verhogen. De studie omvat drie armen: de temporomandibulair gewrichtsgroep (TMJ) die injecties met Botox in de kauwspieren krijgt, de periorale groep die injecties met Botox rond de lippen krijgt, en een controlegroep die geen behandeling voor ROA krijgt. Uitkomstmetingen omvatten meting van de grootte van de orale opening door middel van meting van de interlabiale afstand en tussen de boven- en onderlip en de interincisale afstand, patiënttevredenheid via een Skindex16-enquête, mondhandicap via de Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), en patiënt- en artstevredenheid met behulp van de Visual Analogic Scale (VAS). Het maximale aantal proefpersonen dat toestemming moet geven voor deze studie is 30. Het onderzoek zal naar verwachting per proefpersoon vier maanden duren vanaf het moment van toestemming tot de laatste klinische evaluatie. Omstandigheden die ertoe kunnen leiden dat een proefpersoon het onderzoek voor de voltooiingsdatum verlaat, zijn onder meer niet-naleving, intrekking van toestemming of veiligheidsproblemen zoals bijwerkingen als gevolg van de behandeling.