Los efectos de la toxina botulínica sobre la apertura oral en pacientes con esclerodermia

Este estudio evaluará el uso de la toxina botulínica para la microstomía (también conocida como apertura oral reducida) en pacientes con esclerodermia. El Botox es una neurotoxina que funciona como paralizante al impedir la liberación de acetilcolina para inhibir la contractura muscular y disminuir la fibrosis al disminuir la diferenciación de fibroblastos a miofibroblastos, disminuir la expresión de colágeno y aumentar la expresión de metaloproteinasa de matriz1-3. El estudio incluirá tres brazos: el grupo de la articulación temporomandibular (TMJ) que recibirá inyecciones de Botox en el masetero, el grupo perioral que recibirá inyecciones de Botox alrededor de los labios y un grupo de control que no recibirá tratamiento para ROA. Las mediciones de resultados incluirán la medición del tamaño de la apertura oral a través de la medición de la distancia interlabial y entre los labios superior e inferior y la distancia interincisal, la satisfacción del paciente a través de una encuesta Skindex16, la discapacidad bucal a través de la escala de discapacidad bucal en la esclerosis sistémica (MHISS), y la satisfacción del paciente y del médico utilizando la Escala Analógica Visual (VAS). El número máximo de sujetos a consentir para este estudio es de 30. Se espera que el estudio dure cuatro meses por sujeto desde el momento del consentimiento hasta la última evaluación clínica. Las condiciones que pueden dar lugar a que un sujeto abandone el estudio antes de la fecha de finalización incluyen el incumplimiento, la retirada del consentimiento o problemas de seguridad, como eventos adversos como resultado del tratamiento.