Effekterne af botulinumtoksin på oral åbning hos patienter med sklerodermi

Denne undersøgelse vil evaluere brugen af ​​botulinumtoksin til mikrostomi (også kendt som reduceret oral apertur) hos patienter med sklerodermi. Botox er et neurotoksin, der fungerer som et paralytisk middel ved at forhindre frigivelse af acetylcholin for at hæmme muskelkontraktur og mindske fibrose ved at reducere differentiering af fibroblaster til myofibroblaster, mindske ekspression af kollagen og øge ekspression af matrix metalloproteinase1-3. Undersøgelsen vil omfatte tre arme: den temporomandibulære led (TMJ) gruppe, som vil modtage injektioner af Botox til tyggebenet, den periorale gruppe, som vil modtage injektioner af Botox omkring læberne, og en kontrolgruppe, som ikke vil modtage nogen behandling for ROA. Resultatmålinger vil omfatte måling af oral blændestørrelse gennem måling af afstanden mellem læberne og mellem over- og underlæberne og afstanden mellem læberne, patienttilfredshed via en Skindex16-undersøgelse, mundhandicap via Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), og patient- og lægetilfredshed ved hjælp af Visual Analogic Scale (VAS). Det maksimale antal forsøgspersoner, der skal give samtykke til denne undersøgelse, er 30. Studiet forventes at vare fire måneder pr. forsøgsperson fra tidspunktet for samtykke til sidste kliniske evaluering. Tilstande, der kan resultere i, at en forsøgsperson forlader undersøgelsen før afslutningsdatoen, omfatter manglende overholdelse, tilbagetrækning af samtykke eller sikkerhedsproblemer såsom uønskede hændelser som følge af behandlingen.