Os efeitos da toxina botulínica na abertura oral em pacientes com esclerodermia

Este estudo avaliará o uso da toxina botulínica para microstomia (também conhecida como abertura oral reduzida) em pacientes com esclerodermia. Botox é uma neurotoxina que funciona como um paralítico, impedindo a liberação de acetilcolina para inibir a contratura muscular e diminuir a fibrose, diminuindo a diferenciação de fibroblastos em miofibroblastos, diminuindo a expressão de colágeno e aumentando a expressão de metaloproteinase de matriz1-3. O estudo incluirá três braços: o grupo da articulação temporomandibular (ATM) que receberá injeções de Botox no masseter, o grupo perioral que receberá injeções de Botox ao redor dos lábios e um grupo de controle que não receberá tratamento para ROA. As medições do resultado incluirão a medição do tamanho da abertura oral por meio da medição da distância interlabial e entre os lábios superior e inferior e a distância interincisal, satisfação do paciente por meio de uma pesquisa Skindex16, incapacidade bucal por meio da Escala de Handicap na Boca em Esclerose Sistêmica (MHISS), e satisfação do paciente e do médico usando a Escala Analógica Visual (VAS). O número máximo de indivíduos a serem consentidos para este estudo é 30. Espera-se que o estudo dure quatro meses por indivíduo, desde o momento do consentimento até a última avaliação clínica. As condições que podem resultar na saída de um sujeito do estudo antes da data de conclusão incluem não conformidade, retirada do consentimento ou questões de segurança, como eventos adversos como resultado do tratamento.