Účinky botulotoxinu na ústní otvor u pacientů se sklerodermií

Tato studie bude hodnotit použití botulotoxinu pro mikrostomii (také známou jako snížená ústní apertura) u pacientů se sklerodermií. Botox je neurotoxin, který funguje jako paralytikum tím, že brání uvolňování acetylcholinu, aby inhiboval svalovou kontrakturu a snížil fibrózu snížením diferenciace fibroblastů na myofibroblasty, snížením exprese kolagenu a zvýšením exprese matrix metaloproteinázy1-3. Studie bude zahrnovat tři ramena: skupinu temporomandibulárního kloubu (TMJ), která bude dostávat injekce botoxu do žvýkacího traktu, periorální skupinu, která bude dostávat injekce botoxu kolem rtů, a kontrolní skupinu, která nebude dostávat žádnou léčbu pro ROA. Výsledná měření budou zahrnovat měření velikosti ústní apertury prostřednictvím měření interlabiální vzdálenosti a mezi horními a dolními rty a interincizální vzdálenosti, spokojenost pacientů prostřednictvím průzkumu Skindex16, postižení úst pomocí Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Scale (MHISS), a spokojenost pacientů a lékařů pomocí vizuální analogické škály (VAS). Maximální počet subjektů, které mohou získat souhlas pro tuto studii, je 30. Očekává se, že studie bude trvat čtyři měsíce na subjekt od doby souhlasu do posledního klinického hodnocení. Podmínky, které mohou vést k tomu, že subjekt opustí studii před datem dokončení, zahrnují nedodržování, odvolání souhlasu nebo obavy o bezpečnost, jako jsou nežádoucí příhody v důsledku léčby.