Lleida TIA Interventie Studie (LLETIS)

Het hebben van een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of een lichte beroerte is een reële risicofactor, niet alleen voor een vroege recidiverende beroerte, maar ook voor ernstige extracraniële vasculaire gebeurtenissen. Ondanks deze waarschuwingsgebeurtenissen bieden ze een mogelijkheid tot preventie. De gebruikelijke zorg na ontslag van deze personen (voornamelijk in de eerste lijn) wordt niet geassocieerd met een optimale beheersing van cerebrovasculaire risicofactoren (CRF). De onderzoekers veronderstelden dat patiënten die werden blootgesteld aan het geïntensiveerde model van het geïntegreerde multifactoriële interventionele zorgprogramma (ICP), een betere behandeling van CRF zouden vertonen en gerichter advies zouden krijgen dan patiënten die standaardzorg krijgen. Een tweede doel was om het effect van het ICP-model op het opnieuw optreden van een beroerte of het optreden van grote extracraniële vasculaire gebeurtenissen te onderzoeken.

Om deze hypothese te testen voeren de onderzoekers een gecontroleerde, gerandomiseerde, enkelblinde, parallelle studie uit. Proefpersonen worden geworven op de Stroke Unit en worden gerandomiseerd in twee groepen: 1. gebruikelijke zorg (controlegroep) en 2. ICP (interventiegroep). Patiënten die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorg (huisarts met mogelijkheid tot doorverwijzing naar specialisten) worden vergeleken met patiënten die zijn toegewezen aan ICP. Dit ICP omvat strikte behandeldoelen (LDL-cholesterol <100 mg/dl, bloeddruk <130/80 mmHg, HbA1c<7%, niet roken, regelmatige lichaamsbeweging en geen overmatig alcoholgebruik) die moeten worden bereikt door gedragsverandering (dieet, lichamelijke activiteit, stoppen met roken, stoppen met alcohol) en een stapsgewijze introductie van farmacologische therapie voor de belangrijkste CRF (hypercholesterolemie, hypertensie en diabetes). Deze multifactoriële interventie wordt in elk eerstelijnscentrum begeleid door een opgeleide huisarts en kinderdagverblijf. De behandeldoelen zijn hetzelfde voor de controlegroep en de interventiegroep. Huisartsen die patiënten van elke groep verzorgen, worden geïnformeerd over deze strikte behandeldoelen. Patiënten in de ICP-groep krijgen minimaal vier geplande individuele consulten in één jaar (baseline, 3, 6 en 9 maanden). Primaire en secundaire uitkomsten worden 12 maanden na opname geëvalueerd door een externe neuroloog.