Lleida TIA Interventionsstudie (LLETIS)

Eine transitorische ischämische Attacke (TIA) oder ein leichter Schlaganfall ist ein echter Risikofaktor nicht nur für einen frühen wiederkehrenden Schlaganfall, sondern auch für schwere extrakranielle vaskuläre Ereignisse. Obwohl diese Warnereignisse eine Möglichkeit zur Prävention bieten, ist die übliche poststationäre Versorgung dieser Patienten (hauptsächlich in der Primärversorgung) nicht mit einer optimalen Kontrolle der zerebrovaskulären Risikofaktoren (CRF) verbunden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die dem Modell des intensivierten integrierten multifaktoriellen Interventionsprogramms (ICP) ausgesetzt waren, ein besseres CNI-Management aufweisen und eine gezieltere Beratung erhalten würden als Patienten, die die Standardversorgung erhalten. Ein zweites Ziel war es, die Wirkung des ICP-Modells auf das Wiederauftreten von Schlaganfällen oder das Auftreten größerer extrakranieller vaskulärer Ereignisse zu untersuchen.

Um diese Hypothese zu testen, führen die Forscher eine kontrollierte, randomisierte, einfach verblindete, parallele Studie durch. Die Probanden werden auf der Stroke Unit rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: 1. Normalversorgung (Kontrollgruppe) und 2. ICP (Interventionsgruppe). Eingewiesene Patienten in die Regelversorgung (Hausarzt mit Überweisungsmöglichkeit an Fachärzte) werden mit Einweisungen in die ICP verglichen. Dieses ICP beinhaltet strenge Behandlungsziele (LDL-Cholesterin < 100 mg/dl, Blutdruck < 130/80 mmHg, HbA1c < 7 %, kein Rauchen, regelmäßige Bewegung und kein übermäßiger Alkoholkonsum), die durch Verhaltensänderungen (Ernährung, körperliche Aktivität, Raucherentwöhnung, Alkoholentwöhnung) und eine schrittweise Einführung der pharmakologischen Therapie für die wichtigsten CNI (Hypercholesterinämie, Bluthochdruck und Diabetes). Diese multifaktorielle Intervention wird in jedem Primärversorgungszentrum von einem ausgebildeten Hausarzt und einer Kindertagesstätte betreut. Die Behandlungsziele sind für die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe gleich. Die Hausärzte, die die Patienten jeder Gruppe betreuen, werden über diese strengen Behandlungsziele informiert. Patienten in der ICP-Gruppe erhalten mindestens vier geplante Einzelkonsultationen in einem Jahr (Baseline, 3, 6 und 9 Monate). Primäre und sekundäre Ergebnisse werden 12 Monate nach ihrer Aufnahme von einem externen Neurologen bewertet.