Studio di intervento TIA di Lleida (LLETIS)

Avere un attacco ischemico transitorio (TIA) o un ictus minore è un vero fattore di rischio non solo per l'ictus ricorrente precoce ma anche per eventi vascolari extracranici maggiori. Nonostante questi eventi premonitori offrano un'opportunità di prevenzione, l'assistenza post-dimissione abituale di questi soggetti (principalmente presso le cure primarie) non è associata a un controllo ottimale dei fattori di rischio cerebrovascolari (CRF). I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti esposti al modello del programma di cura interventistica multifattoriale integrato (ICP) intensificato mostrerebbero una migliore gestione della CRF e riceverebbero consigli più mirati rispetto ai pazienti che ricevono cure standard. Un secondo obiettivo era quello di indagare l'effetto del modello ICP sulla recidiva dell'ictus o sulla comparsa di eventi vascolari extracranici maggiori.

Per verificare questa ipotesi, i ricercatori eseguono uno studio parallelo controllato, randomizzato, a singolo cieco. I soggetti vengono reclutati presso la Stroke Unit e vengono randomizzati in due gruppi: 1. cure abituali (gruppo di controllo) e 2. ICP (gruppo di intervento). I pazienti assegnati alle cure abituali (medico di base con possibilità di essere indirizzati a specialisti) vengono confrontati con quelli assegnati a sottoporsi a PIC. Questo ICP prevede rigorosi obiettivi terapeutici (colesterolo LDL <100 mg/dl, pressione arteriosa <130/80 mmHg, HbA1c<7%, divieto di fumare, esercizio fisico regolare e consumo eccessivo di alcol) da raggiungere attraverso la modifica del comportamento (dieta, attività fisica, cessazione del fumo, cessazione dell'alcol) e una graduale introduzione della terapia farmacologica per le principali CRF (ipercolesterolemia, ipertensione e diabete). Questo intervento multifattoriale è supervisionato in ogni centro di cure primarie da un medico generico e da un asilo nido qualificati. Gli obiettivi del trattamento sono gli stessi per il gruppo di controllo e il gruppo di intervento. I medici generici che si prendono cura dei pazienti di ciascun gruppo sono informati di questi rigorosi obiettivi terapeutici. I pazienti nel gruppo ICP ricevono un minimo di quattro consultazioni individuali programmate in un anno (basale, 3, 6 e 9 mesi). Gli esiti primari e secondari vengono valutati da un neurologo esterno a 12 mesi dalla loro inclusione.