Lleida TIA-interventionsundersøgelse (LLETIS)

At have et forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller et mindre slagtilfælde er en reel risikofaktor, ikke kun for tidligt tilbagevendende slagtilfælde, men også for større ekstrakranielle vaskulære hændelser. På trods af disse advarsler giver hændelser en mulighed for forebyggelse, er sædvanlig behandling efter udskrivelse af disse forsøgspersoner (hovedsageligt i primærplejen) ikke forbundet med en optimal kontrol af cerebrovaskulære risikofaktorer (CRF). Efterforskerne antog, at patienter udsat for den intensiverede integrerede multifaktorielle interventionelle plejeprogram (ICP)-model ville udvise bedre håndtering af CRF og modtage mere målrettet rådgivning end patienter, der modtager standardbehandling. Et andet formål var at undersøge effekten af ​​ICP-modellen på tilbagefald af slagtilfælde eller forekomsten af ​​større ekstrakranielle vaskulære hændelser.

For at teste denne hypotese udfører efterforskerne et kontrolleret, randomiseret, enkeltblindt, parallelt forsøg. Forsøgspersonerne rekrutteres på Slag-enheden og er randomiseret i to grupper: 1. sædvanlig pleje (kontrolgruppe) og 2. ICP (interventionsgruppe). Patienter, der er udpeget til at modtage sædvanlig pleje (praktiserende læge med mulighed for at blive henvist til speciallæger), sammenlignes med dem, der skal gennemgå ICP. Denne ICP involverer strenge behandlingsmål (LDL-kolesterol <100 mg/dl, blodtryk <130/80 mmHg, HbA1c<7%, ingen rygning, regelmæssig motion og intet overdrevent alkoholforbrug), der skal opnås gennem adfærdsændring (kost, fysisk aktivitet, rygestop, alkoholstop) og en trinvis introduktion af farmakologisk terapi til hoved-CRF (hyperkolesterolæmi, hypertension og diabetes). Denne multifaktorielle intervention overvåges i hvert primært plejecenter af en uddannet praktiserende læge og vuggestue. Behandlingsmålene er de samme for kontrolgruppen og interventionsgruppen. Alment praktiserende læger, der plejer patienter i hver gruppe, er informeret om disse strenge behandlingsmål. Patienter i ICP-gruppen modtager minimum fire planlagte individuelle konsultationer på et år (baseline, 3, 6 og 9 måneder). Primære og sekundære resultater evalueres af en ekstern neurolog 12 måneder efter deres inklusion.