Badanie interwencji Lleida TIA (LLETIS)

Przemijający napad niedokrwienny (TIA) lub niewielki udar stanowią rzeczywisty czynnik ryzyka nie tylko wczesnego nawrotu udaru, ale także poważnych incydentów naczyniowych pozaczaszkowych. Mimo tych zdarzeń ostrzegawczych stwarza się szansę na profilaktykę, jednak zwykła opieka powypisowa tych pacjentów (głównie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej) nie wiąże się z optymalną kontrolą mózgowych czynników ryzyka (CRF). Badacze postawili hipotezę, że pacjenci narażeni na model zintensyfikowanego zintegrowanego wieloczynnikowego programu interwencji interwencyjnej (ICP) będą wykazywać lepsze zarządzanie CRF i otrzymywać bardziej ukierunkowane porady niż pacjenci otrzymujący standardową opiekę. Drugim celem było zbadanie wpływu modelu ICP na nawrót udaru mózgu lub pojawienie się głównych pozaczaszkowych zdarzeń naczyniowych.

Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzają kontrolowaną, randomizowaną, pojedynczo ślepą, równoległą próbę. Pacjenci są rekrutowani na Stroke Unit i losowo przydzielani do dwóch grup: 1. zwykła opieka (grupa kontrolna) i 2. ICP (grupa interwencyjna). Pacjenci kierowani do zwykłej opieki (lekarz pierwszego kontaktu z możliwością skierowania do specjalistów) są porównywani z pacjentami kierowanymi do ICP. Ten ICP obejmuje ściśle określone cele leczenia (cholesterol LDL <100 mg/dl, ciśnienie krwi <130/80 mmHg, HbA1c <7%, zakaz palenia tytoniu, regularny wysiłek fizyczny i brak nadmiernego spożycia alkoholu), które należy osiągnąć poprzez modyfikację zachowania (dieta, aktywność fizyczna, zaprzestanie palenia tytoniu, zaprzestanie picia alkoholu) oraz stopniowe wprowadzanie leczenia farmakologicznego głównego CRF (hipercholesterolemia, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca). Ta wieloczynnikowa interwencja jest nadzorowana w każdym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej przez przeszkolonego lekarza pierwszego kontaktu i przedszkole. Cele leczenia są takie same dla grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej. Lekarze rodzinni opiekujący się pacjentami z każdej grupy są informowani o tych ścisłych celach leczenia. Pacjenci z grupy ICP otrzymują minimum cztery zaplanowane konsultacje indywidualne w ciągu jednego roku (wyjściowo, 3, 6 i 9 miesięcy). Pierwotne i drugorzędne wyniki są oceniane przez zewnętrznego neurologa po 12 miesiącach od ich włączenia.