Lleida TIA-intervensjonsstudie (LLETIS)

Å ha et forbigående iskemisk angrep (TIA) eller et mindre hjerneslag er en reell risikofaktor, ikke bare for tidlig tilbakevendende hjerneslag, men også for store ekstrakranielle vaskulære hendelser. Til tross for disse advarslene gir hendelsene en mulighet for forebygging, er vanlig behandling etter utskrivning av disse pasientene (hovedsakelig i primærhelsetjenesten) ikke assosiert med en optimal kontroll av cerebrovaskulære risikofaktorer (CRF). Etterforskerne antok at pasienter utsatt for den intensiverte integrerte multifaktorielle intervensjonelle omsorgsprogrammet (ICP)-modellen ville vise bedre behandling av CRF og få mer målrettet råd enn pasienter som mottar standardbehandling. Et andre mål var å undersøke effekten av ICP-modellen på tilbakefall av hjerneslag eller forekomsten av større ekstrakranielle vaskulære hendelser.

For å teste denne hypotesen utfører etterforskerne en kontrollert, randomisert, enkeltblind, parallell studie. Forsøkspersonene rekrutteres ved Slagenheten og er randomisert i to grupper: 1. vanlig omsorg (kontrollgruppe) og 2. ICP (intervensjonsgruppe). Pasienter som er tildelt vanlig behandling (allmennlege med mulighet for å bli henvist til spesialister) sammenlignes med de som er tildelt ICP. Denne ICP-en innebærer strenge behandlingsmål (LDL-kolesterol <100 mg/dl, blodtrykk <130/80 mmHg, HbA1c<7 %, røyking, regelmessig mosjon og ikke overdreven alkoholforbruk) som skal oppnås gjennom atferdsendringer (kosthold, fysisk aktivitet). aktivitet, røykeslutt, alkoholavvenning) og en trinnvis introduksjon av farmakologisk terapi for hoved-CRF (hyperkolesterolemi, hypertensjon og diabetes). Denne multifaktorielle intervensjonen overvåkes i hvert primærhelsesenter av en utdannet allmennlege og barnehage. Behandlingsmålene er de samme for kontrollgruppen og intervensjonsgruppen. Allmennleger som behandler pasienter i hver gruppe er informert om disse strenge behandlingsmålene. Pasienter i ICP-gruppen får minimum fire planlagte individuelle konsultasjoner i løpet av ett år (baseline, 3, 6 og 9 måneder). Primære og sekundære utfall blir evaluert av en ekstern nevrolog 12 måneder etter inkludering.