Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Last van een nieuw begin van atriumfibrilleren bij patiënten met een acuut myocardinfarct (BENEFIT-AMI)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Last van een nieuw begin van atriumfibrillatie bij patiënten met een acuut myocardinfarct: de BENEFIT-AMI Multicenter Prospective Registry

Het valideren van het prognostische belang van de last van nieuwe atriale fibrillatie (NOAF) die een acuut myocardinfarct (AMI) compliceert in een prospectief ontworpen ziekenhuisgebaseerd register. Die factoren karakteriseren die bijdragen aan de progressie van post-MI NOAF-last. Een voorspellingsmodel opstellen voor de risicostratificatie van patiënten met NOAF die AMI compliceert. Onderzoek naar het klinische nut van NOAF-belasting bij het begeleiden van de antistollingstherapie bij patiënten met post-MI NOAF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze eerder ontworpen single-center retrospectieve cohortstudie (NCT03533543) suggereerde dat patiënten met een grotere last van NOAF die AMI compliceerde, werden uitgedaagd door een slechte prognose. In de huidige studie streven we ernaar een multicenter, prospectief, ziekenhuisgebaseerd register te ontwerpen om de voorgaande bevindingen te valideren. We zijn van plan patiënten in te schrijven die voor AMI zijn opgenomen in 9 tertiaire medische centra uit de provincies Shanghai, Henan en Zhejiang en die NOAF ontwikkelden tijdens de ziekenhuisopname van de index. Alle in aanmerking komende demografische gegevens van patiënten, cardiovasculaire risicofactoren, comorbiditeit, laboratoriumtests, echocardiografische gegevens, angiografische gegevens en medicijnen worden verzameld. NOAF-belasting wordt berekend door de totale AF-duur te delen door de totale duur van continue elektronische bewaking (CEM). Andere NOAF-gerelateerde kenmerken, zoals AF-patroon, AF-frequentie en symptomatische of stille AF, en de langste AF-episodeduur worden ook beoordeeld. Alle patiënten die levend worden ontslagen, worden gedurende ten minste 2 jaar gevolgd en de cardiovasculaire uitkomsten worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

774

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Werving
        • Kaifeng Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Qin, M.D.
      • Luoyang, Henan, China
        • Werving
        • Luoyang Central Hospital
        • Contact:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Hongqiang Li, M.D., Ph.D.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Werving
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yidong Wei, M.D., Ph.D.
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Shanghai Seventh People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaowei Zhuang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AMI die geen medische voorgeschiedenis van AF hebben en een incident AF-episode ontwikkelen tijdens de indexhospitaalopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar oud);
  • Patiënt met AMI (inclusief STEMI en NSTEMI) die NOAF ontwikkelde tijdens de ziekenhuisopname van de index;
  • Patiënten moeten gedurende ten minste 5 dagen CEM in het ziekenhuis hebben gekregen;
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reeds bestaande AF;
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reumatische klepziekte;
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van het zieke-sinussyndroom;
  • Patiënten die een opkomende coronaire bypassoperatie ondergaan;
  • Patiënten met kwaadaardige tumoren met een verwachte levensduur van minder dan 1 jaar;
  • Patiënten die weigeren CEM te ontvangen tijdens ziekenhuisopname en de gegevens van het hartritme kunnen niet worden opgehaald;
  • Patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) weigeren of contra-indicaties hebben voor PCI;
  • Patiënten die zijn overleden tijdens de index ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage last van nieuwe atriale fibrillatie
Patiënten met MI die vrij zijn van een medische voorgeschiedenis van atriumfibrilleren (AF) zullen als NOAF worden erkend als ze een voorval van atriumfibrilleren ontwikkelen (van ten minste 30 seconden, geregistreerd door CEM) tijdens ziekenhuisopname. Onder deze subgroep van patiënten, degenen die een NOAF-lastwaarde hebben
Apparaat: Continue elektronische monitor
Alle patiënten met NOAF die AMI compliceren, krijgen ten minste 5 dagen elektronische monitoring voor de evaluatie van de NOAF-belasting
Hoge last van nieuwe atriale fibrillatie
Voor patiënten met NOAF die AMI compliceren, degenen met een NOAF-lastwaarde ≥10,87% (eerder vastgesteld) worden ingedeeld in de groep met hoge lasten.
Apparaat: Continue elektronische monitor
Alle patiënten met NOAF die AMI compliceren, krijgen ten minste 5 dagen elektronische monitoring voor de evaluatie van de NOAF-belasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Dood door welke oorzaak dan ook
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Alle sterfgevallen zonder duidelijke niet-cardiovasculaire oorzaak zouden worden geclassificeerd als cardiovasculaire sterfgevallen
tot 1 jaar
Ziekenhuisopname hartfalen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Ziekenhuisopname voor hartfalen wordt gedefinieerd als minimaal een overnachting in het ziekenhuis van een deelnemer die symptomen en tekenen van HF vertoonde of intraveneuze diuretica kreeg
tot 1 jaar
Herhaaldelijk myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Recidiverend myocardinfarct wordt gedefinieerd als de myocardinfarctepisode die optreedt na 28 dagen na de index AMI-hospitaalopname.
tot 1 jaar
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Ischemische beroerte wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een nieuw focaal neurologisch defect waarvan wordt aangenomen dat het ischemisch van oorsprong is, met tekenen of symptomen die langer dan 24 uur aanhouden.
tot 1 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Bloeding met een bloeding Academic Research Consortium (BRAC) classificatie van type 3 of 5
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Medewerkers

Shanghai Tong Ren Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Luoyang Central Hospital
Kaifeng Central Hospital
Shanghai 7th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BENEFIT-AMI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren