Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UUSI alkaneen eteisvärinän taakka potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (BENEFIT-AMI)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Uuden alkaneen eteisvärinän taakka potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti: BENEFIT-AMI-monikeskusrekisteri

Vahvistaa akuuttia sydäninfarktia (AMI) komplisoivan uuden eteisvärinän (NOAF) taakan prognostinen merkitys prospektiivisesti suunnitellussa sairaalapohjaisessa rekisterissä. Luonnehditaan niitä tekijöitä, jotka edistävät MI:n jälkeisen NOAF-taakan etenemistä. Luodaan ennustemalli sellaisten potilaiden riskin jakautumiselle, joilla on NOAF:a vaikeuttava AMI. Tutkia NOAF-taakan kliinistä käyttökelpoisuutta antikoagulaatiohoidon ohjauksessa potilailla, joilla on post-MI NOAF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin suunnittelemamme yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimuksemme (NCT03533543) viittasi siihen, että potilaat, joilla oli suurempi NOAF:n aiheuttama AMI:tä vaikeuttava taakka, altistuivat huonolle ennusteelle. Tässä tutkimuksessa pyrimme suunnittelemaan monikeskuksen, prospektiivisen, sairaalapohjaisen rekisterin vahvistamaan edelliset havainnot. Aiomme rekisteröidä potilaita, jotka on otettu AMI:n takia yhdeksään korkea-asteen lääketieteelliseen keskukseen Shanghain, Henanin ja Zhejiangin maakunnista ja kehitämme NOAFin indeksisairaalahoidon aikana. Kerätään kaikki soveltuvat potilaiden demografiset tiedot, sydän- ja verisuoniriskitekijät, liitännäissairaudet, laboratoriotutkimukset, kaikukardiografiatiedot, angiografiatiedot ja lääkkeet. NOAF-kuorma lasketaan jakamalla AF:n kokonaiskesto jatkuvan elektronisen monitoroinnin (CEM) kokonaiskestolla. Myös muut NOAFiin liittyvät ominaisuudet, kuten AF-kuvio, AF-taajuus ja oireellinen tai äänetön AF, sekä pisin AF-jakson kesto arvioidaan. Kaikkia elävinä kotiutuneita potilaita seurataan vähintään 2 vuoden ajan ja kardiovaskulaariset tulokset kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

774

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Kaifeng Central Hospital
        • Päätutkija:
          • Lei Qin, M.D.
      • Luoyang, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Luoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongqiang Li, M.D., Ph.D.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Yidong Wei, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Seventh People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Shaowei Zhuang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AMI-potilaat, joilla ei ole AF:n lääketieteellistä historiaa ja jotka saavat AF-jakson indeksisairaalahoidon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat);
  • AMI-potilas (mukaan lukien STEMI ja NSTEMI), jolle kehittyi NOAF indeksisairaalahoidon aikana;
  • Potilaiden on täytynyt saada sairaalassa CEM-hoitoa vähintään 5 päivää;
  • Potilaiden on annettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut AF;
  • Potilaat, joilla on ollut reumaattista läppäsairautta;
  • Potilaat, joilla on ollut sairas sinus-oireyhtymä;
  • Potilaat, joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, joiden odotettu elinikä on alle 1 vuosi;
  • Potilaita, jotka kieltäytyvät saamasta CEM-hoitoa sairaalahoidon aikana, ja sydämen rytmitietoja ei voida hakea;
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) tai joilla on vasta-aiheita PCI:lle;
  • Indeksisairaalahoidon aikana kuolleet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alhainen uuden eteisvärinän taakka
MI-potilaat, joilla ei ole ollut eteisvärinää (AF), tunnistetaan NOAF:ksi, jos heille kehittyy sairaalahoidon aikana eteisvärinä (kesto vähintään 30 sekuntia, jonka CEM rekisteröi). Tähän potilaiden alaryhmään kuuluvat ne, joilla on NOAF-taakkaarvo
Laite: Jatkuva elektroninen näyttö
Kaikki potilaat, joilla on AMI:tä komplisoiva NOAF, saavat vähintään 5 päivää sähköistä seurantaa NOAF-taakan arvioimiseksi
Uuden eteisvärinän suuri taakka
Potilaille, joilla on AMI:tä vaikeuttava NOAF, ne, joiden NOAF-taakkaarvo on ≥ 10,87 % (aiemmin perustettu) jaetaan suuren taakan ryhmään.
Laite: Jatkuva elektroninen näyttö
Kaikki potilaat, joilla on AMI:tä komplisoiva NOAF, saavat vähintään 5 päivää sähköistä seurantaa NOAF-taakan arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Kuolema mistä tahansa syystä
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Kaikki kuolemat ilman selkeää ei-sydän- ja verisuoniperäistä syytä luokiteltaisiin sydän- ja verisuoniperäisiksi kuolemantapauksiksi
jopa 1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito määritellään vähintään yön yli sairaalahoidoksi osallistujalle, jolla oli sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä tai joka sai suonensisäisiä diureetteja.
jopa 1 vuosi
Toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Toistuva sydäninfarkti määritellään sydäninfarktijaksoksi, joka tapahtuu 28 päivän kuluttua indeksi-AMI-sairaalahoidon jälkeen.
jopa 1 vuosi
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Iskeeminen aivohalvaus määritellään uuden fokaalisen neurologisen vajauksen esiintymiseksi, jonka uskotaan olevan iskeeminen ja jonka merkit tai oireet kestävät yli 24 tuntia.
jopa 1 vuosi
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Verenvuototapahtuma Bleeding Academic Research Consortium (BRAC) -luokituksen tyypeillä 3 tai 5
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Tong Ren Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Luoyang Central Hospital
Kaifeng Central Hospital
Shanghai 7th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BENEFIT-AMI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Jatkuva elektroninen näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa