Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrde af ny debut atrieflimren hos patienter med akut myokardieinfarkt (BENEFIT-AMI)

16. marts 2026 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Byrden af ​​ny opstået atrieflimren hos patienter med akut myokardieinfarkt: BENEFIT-AMI Multicenter Prospective Registry

At validere den prognostiske betydning af byrden af ​​nyopstået atrieflimren (NOAF), der komplicerer akut myokardieinfarkt (AMI) i et prospektivt designet hospitalsbaseret register. At karakterisere de faktorer, der bidrager til progressionen af ​​post-MI NOAF-byrde. At etablere en forudsigelsesmodel for risikostratificering af patienter med NOAF, der komplicerer AMI. At udforske den kliniske nytte af NOAF-byrden til at vejlede antikoagulationsterapien blandt patienter med post-MI NOAF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere designet enkeltcenter retrospektive kohortestudie (NCT03533543) antydede, at patienter med en større byrde af NOAF-komplicerende AMI blev udfordret af en dårlig prognose. I denne undersøgelse sigter vi mod at designe et multicenter, prospektivt, hospitalsbaseret register for at validere de foregående resultater. Vi planlægger at indskrive patienter, der blev indlagt for AMI i 9 tertiære medicinske centre fra Shanghai, Henan og Zhejiang-provinserne og udviklede NOAF under indeksindlæggelsen. Alle kvalificerede patienters demografi, kardiovaskulære risikofaktorer, komorbiditeter, laboratorietests, ekkokardiografidata, angiografidata og medicin vil blive indsamlet. NOAF-byrden beregnes ved at dividere den samlede AF-varighed med den samlede varighed af kontinuerlig elektronisk overvågning (CEM). Andre NOAF-relaterede karakteristika, såsom AF-mønster, AF-frekvens og symptomatisk eller tavs AF, og den længste AF-episodevarighed vil også blive evalueret. Alle patienter, der udskrives i live, vil blive fulgt i mindst 2 år, og kardiovaskulære udfald vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

774

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Kaifeng Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Qin, M.D.
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Hongqiang Li, M.D., Ph.D.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yidong Wei, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Seventh People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shaowei Zhuang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AMI, som ikke har en sygehistorie med AF og udvikler en episode med AF under indeksindlæggelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år);
  • Patient med AMI (herunder STEMI og NSTEMI), som udviklede NOAF under indeksindlæggelsen;
  • Patienter skal have modtaget CEM på hospitalet i mindst 5 dage;
  • Patienter skal give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en medicinsk historie med allerede eksisterende AF;
  • Patienter med en anamnese med reumatisk klapsygdom;
  • Patienter med en sygehistorie med sick sinus syndrom;
  • Patienter, der gennemgår emergent koronararterie-bypass-operation;
  • Patienter, der lider af ondartede tumorer med en forventet levetid på mindre end 1 år;
  • Patienter, der nægter at modtage CEM under indlæggelse, og data om hjerterytme kan ikke hentes;
  • Patienter, der nægter at modtage perkutan koronar intervention (PCI) eller har kontraindikationer for PCI;
  • Patienter, der er døde under indeksindlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav belastning af nyopstået atrieflimren
Patienter med MI, som er fri for en sygehistorie med atrieflimren (AF), vil blive anerkendt som NOAF, hvis de udvikler en atrieflimren (varig i mindst 30 sekunder, som registreres af CEM) under indlæggelse. Blandt denne undergruppe af patienter, dem, der har en NOAF-byrdeværdi
Enhed: Kontinuerlig elektronisk skærm
Alle patienter med NOAF komplicerende AMI vil modtage mindst 5 dages elektronisk overvågning til evaluering af NOAF byrde
Høj byrde af nyopstået atrieflimren
For patienter med NOAF-komplicerende AMI, dem, der har en NOAF-belastningsværdi ≥10,87 % (tidligere etableret) vil blive opdelt i højbelastningsgruppen.
Enhed: Kontinuerlig elektronisk skærm
Alle patienter med NOAF komplicerende AMI vil modtage mindst 5 dages elektronisk overvågning til evaluering af NOAF byrde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: op til 1 år
Død af enhver årsag
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 1 år
Alle dødsfald uden en klar ikke-kardiovaskulær årsag vil blive klassificeret som kardiovaskulære dødsfald
op til 1 år
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: op til 1 år
Hjertesvigt hospitalsindlæggelse er defineret som minimum en overnatning på hospitalet for en deltager, der har haft symptomer og tegn på HF eller har fået intravenøse diuretika
op til 1 år
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 1 år
Tilbagevendende myokardieinfarkt er defineret som den myokardieinfarktepisode, der opstår efter 28 dage efter indekset AMI hospitalsindlæggelse.
op til 1 år
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: op til 1 år
Iskæmisk slagtilfælde er defineret som tilstedeværelsen af ​​et nyt fokalt neurologisk underskud, der menes at være iskæmisk af oprindelse, med tegn eller symptomer, der varer >24 timer.
op til 1 år
Større blødning
Tidsramme: op til 1 år
Blødningshændelse med en Bleeding Academic Research Consortium (BRAC) klassificering af type 3 eller 5
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Tong Ren Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Luoyang Central Hospital
Kaifeng Central Hospital
Shanghai 7th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BENEFIT-AMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kontinuerlig elektronisk skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner