Lymfocyten-monocytenratio als onafhankelijke voorspeller voor progressie van ziekte bij patiënten met Covid-19
30 maart 2023 bijgewerkt door: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Corona-virusziekte 2019 (COVID 19), voor het eerst geïdentificeerd in december 2019 in een bevolkingscluster in een Chinese provincie, kwam al snel uit als een pandemie, met een enorme druk op het gezondheidszorgsysteem en sterfte over de hele wereld tot gevolg.
Een ideale marker voor het voorspellen van het verloop van deze ziekte moet gemakkelijk beschikbaar en reproduceerbaar zijn; aangezien de ziektelast zich heeft verspreid naar derdewereldlanden waarvan het gezondheidszorgsysteem over beperkte middelen beschikt.
Onze studie is gericht op het bestuderen van het nut van de lymfocyten-monocyten-ratio in de vroege stadia om de progressie van COVID 19-pneumonie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indië, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die positief zijn getest op COVID 19 en binnen 7 dagen na het begin van de symptomen worden gepresenteerd, worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen in de leeftijd van 18-80 jaar testten positief op SARS-CoV-2 reverse-transcriptase - polymerasekettingreactie (rt-PCR) en presenteerden zich binnen 7 dagen na aanvang van de symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Sepsis
- Maligniteit
- Patiënten op immunosuppressieve therapie
- Chronische ontstekingsaandoeningen
- Gevallen verloren om op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PROGRESSIE
Cohort A met patiënten die zijn overgegaan naar het volgende ziektestadium of in hetzelfde stadium blijven
|
Absolute aantallen lymfocyten en absolute monocyten worden geregistreerd bij opname van een COVID-19-positieve patiënt en de ratio wordt afgeleid.
de patiënten worden opgevolgd voor elke progressie van het ziektestadium.
|
|
GEEN VOORUITGANG
Cohort B met degenen die met twee punten verbeterden op de ordinale schaal zonder verdere vooruitgang
|
Absolute aantallen lymfocyten en absolute monocyten worden geregistreerd bij opname van een COVID-19-positieve patiënt en de ratio wordt afgeleid.
de patiënten worden opgevolgd voor elke progressie van het ziektestadium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
ziekteprogressie gelijk aan of meer dan 2 stadia
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
einduitkomst van de patiënten bij wie een COVID-19-infectie is vastgesteld
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yet to be assigned
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD-gegevens worden op verzoek gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar vanaf afronding van de studie tot publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .