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- 임상시험 NCT04534712
Covid-19 환자의 질병 진행에 대한 독립적인 예측인자로서의 림프구 - 단핵구 비율
2023년 3월 30일 업데이트: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
2019년 12월 중국 지방의 인구 집단에서 처음 확인된 코로나 바이러스 질병 2019(COVID 19)는 곧 대유행병으로 부상하여 전 세계 의료 시스템과 사망률에 막대한 부담을 안겨주었습니다.
이 질병의 경과를 예측하기 위한 이상적인 마커는 쉽게 사용할 수 있고 재현할 수 있어야 합니다. 의료 시스템이 제한된 자원을 가진 제3세계 국가로 질병 부담이 확산되었기 때문입니다.
본 연구는 코로나19 폐렴의 진행을 예측하기 위한 초기 단계의 림프구-단핵구 비율의 유용성을 연구하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Delhi
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New delhi, Delhi, 인도, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID 19 양성 판정을 받고 증상 발현 7일 이내에 내원한 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~80세의 모든 성인이 SARS-CoV-2 역전사 효소 - 중합 효소 연쇄 반응(rt-PCR)에 대해 양성 반응을 보였고 증상 발현 7일 이내에 나타났습니다.
제외 기준:
- 임신
- 부패
- 강한 악의
- 면역억제제 치료를 받고 있는 환자
- 만성 염증 상태
- 후속 조치를 위해 분실된 케이스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진행
질병의 다음 단계로 진행했거나 동일한 단계에 계속 남아 있는 환자를 포함하는 코호트 A
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COVID -19 양성 환자의 입원 시 절대 림프구 및 절대 단핵구 수를 기록하고 비율을 도출합니다.
질병 단계의 모든 진행에 대해 환자를 추적합니다.
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비 진행
추가 진행 없이 서수 척도에서 2점 개선된 코호트 B
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COVID -19 양성 환자의 입원 시 절대 림프구 및 절대 단핵구 수를 기록하고 비율을 도출합니다.
질병 단계의 모든 진행에 대해 환자를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행
기간: 28일
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2단계 이상의 질병 진행
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
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COVID-19 감염 진단을 받은 환자의 최종 결과
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yet to be assigned
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 데이터는 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 출판까지 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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