- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534712
Lymfocyt - Monocytkvot som en oberoende prediktor för progression av sjukdom hos patienter med Covid-19
30 mars 2023 uppdaterad av: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Coronavirussjukdom 2019 (COVID 19), som först identifierades i december 2019 i ett kluster av befolkning i en kinesisk provins, uppstod snart som en pandemi, vilket orsakade en enorm påfrestning på sjukvården och dödligheten över hela världen.
En idealisk markör för att förutsäga förloppet av denna sjukdom bör vara lätt tillgänglig och reproducerbar; eftersom sjukdomsbördan har spridit sig till tredje världens länder vars sjukvårdssystem är resursbegränsat.
Vår studie syftar till att studera användbarheten av lymfocyt-monocytförhållandet i de tidiga stadierna för att förutsäga utvecklingen av COVID 19-lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter som testats positiva för covid 19 och presenteras inom 7 dagar efter symtomdebut kommer att inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna i åldern 18-80 år testade positivt för SARS-CoV-2 omvänt transkriptas - polymeraskedjereaktion (rt-PCR) och presenterades inom 7 dagar efter symptomdebut
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Sepsis
- Malignitet
- Patienter på immunsuppressiv behandling
- Kroniska inflammatoriska tillstånd
- Fall förlorade att följa upp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PROGRESSION
Kohort A med patienter som utvecklats till nästa sjukdomsstadium eller som fortsätter att vara i samma stadium
|
Absolut antal lymfocyter och absoluta monocyter registreras vid intagning av COVID-19-positiv patient och förhållandet härleds.
patienterna följs upp för eventuell progression av sjukdomsstadiet.
|
INGEN PROGRESSION
Kohort B med de som förbättrats med två poäng på ordningsskalan utan vidare progression
|
Absolut antal lymfocyter och absoluta monocyter registreras vid intagning av COVID-19-positiv patient och förhållandet härleds.
patienterna följs upp för eventuell progression av sjukdomsstadiet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
progression
Tidsram: 28 dagar
|
sjukdomsprogression lika med eller mer än 2 stadier
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
slutresultatet för de patienter som diagnostiserats med covid-19-infektion
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
1 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yet to be assigned
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD-data ska delas på begäran.
Tidsram för IPD-delning
1 år från avslutad studie till publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på LYMFOCYT-MONOCYT-FÖRHÅLLANDEN
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Tanta UniversityAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadJuvenil idiopatisk artrit | Septisk artritFrankrike
-
Yonsei UniversityBoston Scientific Corporation; Severance HospitalAvslutadKranskärlssjukdom | KranskärlsstenosKorea, Republiken av
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFostrets tillväxthämning | Dödfödsel | Neonatal död | Neonatal andningssviktEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekryteringStroke | Förmaksflimmer | Djup ventrombosFrankrike
-
Sohag UniversityAvslutadPatienter med typ 2 DM som genomgick kranskärlsangiografi på grund av kranskärlssjukdom och närvaro av mikrovaskulära komplikationer hos samma patienterEgypten
-
Zhujiang HospitalRekryteringInflammation | PeritonealdialysKina