Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr lymfocytů a monocytů jako nezávislý prediktor progrese onemocnění u pacientů s Covid-19

30. března 2023 aktualizováno: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Onemocnění virem Corona 2019 (COVID 19), poprvé identifikované v prosinci 2019 u skupiny obyvatel v čínské provincii, se brzy objevilo jako pandemie, která způsobila obrovský tlak na systém zdravotní péče a úmrtnost na celém světě. Ideální marker pro predikci průběhu tohoto onemocnění by měl být snadno dostupný a reprodukovatelný; protože nemoc se rozšířila do zemí třetího světa, jejichž systém zdravotní péče je omezený na zdroje. Naše studie je zaměřena na studium užitečnosti poměru lymfocytů a monocytů v časných stádiích k predikci progrese pneumonie COVID 19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New delhi, Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

budou zahrnuti všichni pacienti, kteří budou pozitivně testováni na COVID 19 a dostaví se do 7 dnů od nástupu příznaků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí ve věku 18–80 let byli pozitivně testováni na SARS-CoV-2 reverzní transkriptáza – polymerázová řetězová reakce (rt-PCR) a projevili se do 7 dnů od nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Sepse
  • Malignita
  • Pacienti na imunosupresivní léčbě
  • Chronické zánětlivé stavy
  • Případy ztracené ke sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POSTUP
Kohorta A s pacienty, kteří postoupili do další fáze onemocnění nebo nadále zůstávají ve stejném stádiu
Diagnostický test: POMĚR LYMFOCYTŮ MONOCYTŮ
Absolutní počty lymfocytů a absolutních monocytů jsou zaznamenávány při přijetí COVID-19 pozitivního pacienta a je odvozen poměr. pacienti jsou sledováni pro jakoukoli progresi stadia onemocnění.
NEPROGRESE
Kohorta B s těmi, kteří se zlepšili o dva body na ordinální škále bez dalšího postupu
Diagnostický test: POMĚR LYMFOCYTŮ MONOCYTŮ
Absolutní počty lymfocytů a absolutních monocytů jsou zaznamenávány při přijetí COVID-19 pozitivního pacienta a je odvozen poměr. pacienti jsou sledováni pro jakoukoli progresi stadia onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postup
Časové okno: 28 dní
progrese onemocnění stejná nebo více než 2 stadia
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
konečný výsledek pacientů s diagnostikovanou infekcí COVID-19
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Spolupracovníci

Sir Ganga Ram Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yet to be assigned

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje IPD budou sdíleny na základě žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok od ukončení studia do zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na POMĚR LYMFOCYTŮ MONOCYTŮ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit