- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534712
Lymfocyt - monocytforhold som en uafhængig forudsigelse for progression af sygdom hos patienter med Covid-19
30. marts 2023 opdateret af: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Corona virus sygdom 2019 (COVID 19), først identificeret i december 2019 i en klynge af befolkninger i en kinesisk provins, opstod hurtigt som en pandemi, hvilket forårsagede en enorm belastning af sundhedssystemet og dødeligheden over hele verden.
En ideel markør til at forudsige forløbet af denne sygdom bør være let tilgængelig og reproducerbar; da sygdomsbyrden har spredt sig til tredjeverdenslande, hvis sundhedssystem er ressourcebegrænset.
Vores undersøgelse har til formål at studere nytten af lymfocyt-monocytforhold i de tidlige stadier for at forudsige progressionen af COVID 19 lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: vamsidhar amburu, MD
- Telefonnummer: +919814866818
- E-mail: rahdismav_a@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der er testet positive for COVID 19 og præsenteret inden for 7 dage efter symptomdebut, vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne i alderen 18-80 år testede positive for SARS-CoV-2 revers-transkriptase - polymerasekædereaktion (rt-PCR) og blev præsenteret inden for 7 dage efter symptomdebut
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Sepsis
- Malignitet
- Patienter i immunsuppressiv behandling
- Kroniske betændelsestilstande
- Sager tabt til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PROGRESSION
Kohorte A med patienter, der udviklede sig til næste sygdomsstadie eller fortsætter med at forblive i samme stadium
|
Absolutte lymfocyttal og absolutte monocytter registreres ved indlæggelse af COVID-19-positiv patient, og forholdet udledes.
patienterne følges op for enhver progression af sygdomsstadiet.
|
IKKE PROGRESSION
Kohorte B med dem, der forbedrede sig med to point på ordinalskalaen uden yderligere progression
|
Absolutte lymfocyttal og absolutte monocytter registreres ved indlæggelse af COVID-19-positiv patient, og forholdet udledes.
patienterne følges op for enhver progression af sygdomsstadiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
progression
Tidsramme: 28 dage
|
sygdomsprogression lig med eller mere end 2 stadier
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
slutresultatet af patienter diagnosticeret med COVID-19-infektion
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2020
Først opslået (Faktiske)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yet to be assigned
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD-data skal deles på anmodning.
IPD-delingstidsramme
1 år fra studiet er afsluttet til offentliggørelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med LYMFOCYT MONOCYT FORHOLD
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis
-
Assiut UniversityUkendtKroniske nyresygdomme
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetC23.550.767.700 | C23.550.470Kalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalChina National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Åreforkalkning | Perkutan koronar interventionKina
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetSepsis | Alvorlig sepsis | Skadestue | Voksen sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yonsei UniversityBoston Scientific Corporation; Severance HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Koronar stenoseKorea, Republikken
-
Shanghai Zhongshan HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidRekrutteringKoronar okklusionSpanien