- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04534712
A limfociták – a monociták aránya, mint független előrejelző a betegség progressziójára a Covid-19-ben szenvedő betegeknél
2023. március 30. frissítette: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID 19), amelyet először 2019 decemberében azonosítottak egy kínai tartomány lakosságának csoportjában, hamarosan világjárványként lépett fel, és óriási megterhelést okozott az egészségügyi ellátórendszerben és a halálozásban világszerte.
A betegség lefolyásának előrejelzéséhez ideális markernek könnyen elérhetőnek és reprodukálhatónak kell lennie; mivel a betegségteher a harmadik világ országaira is átterjedt, amelyek egészségügyi rendszere korlátozott erőforrásokkal rendelkezik.
Vizsgálatunk célja a limfocita-monocita arány korai stádiumban történő felhasználásának vizsgálata a COVID 19 tüdőgyulladás progressziójának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: vamsidhar amburu, MD
- Telefonszám: +919814866818
- E-mail: rahdismav_a@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan beteget bevonunk, akinek a COVID 19-tesztje pozitív lett, és a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belül jelentkezik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18-80 éves felnőttnél pozitív lett a SARS-CoV-2 reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (rt-PCR), és a tünet(ek) megjelenésétől számított 7 napon belül jelentkezett.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Vérmérgezés
- Rosszindulatú daganat
- Immunszuppresszív terápiában részesülő betegek
- Krónikus gyulladásos állapotok
- Elveszett ügyek nyomon követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PROGRESSZIÓ
Az A kohorsz azokkal a betegekkel, akik a betegség következő szakaszába léptek, vagy továbbra is ugyanabban a stádiumban maradnak
|
A COVID-19 pozitív beteg felvételekor rögzítik az abszolút limfocita és abszolút monocitaszámot, és kiszámítják az arányt.
a betegeket nyomon követik a betegség bármely stádiumának előrehaladása tekintetében.
|
NEM PROGRESSZIÓ
B kohorsz azokkal, akik két pontot javítottak az ordinális skálán további előrelépés nélkül
|
A COVID-19 pozitív beteg felvételekor rögzítik az abszolút limfocita és abszolút monocitaszámot, és kiszámítják az arányt.
a betegeket nyomon követik a betegség bármely stádiumának előrehaladása tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
progresszió
Időkeret: 28 nap
|
a betegség progressziója egyenlő vagy több, mint 2 szakasz
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: 28 nap
|
a COVID-19 fertőzéssel diagnosztizált betegek végeredménye
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yet to be assigned
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD-adatokat kérésre meg kell osztani.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezésétől a megjelenésig 1 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a LIMFOCITA MONOCITA ARÁNY
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University; National... és más munkatársakIsmeretlenCerebrovaszkuláris balesetTajvan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneBefejezve
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityBefejezve
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsBefejezve
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveColorectalis rákEgyesült Államok