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Relación linfocito-monocitos como predictor independiente de la progresión de la enfermedad en pacientes con covid-19

30 de marzo de 2023 actualizado por: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La enfermedad del coronavirus 2019 (COVID 19), identificada por primera vez en diciembre de 2019 en un grupo de población en una provincia china, pronto surgió como una pandemia, causando una gran presión sobre el sistema de salud y la mortalidad en todo el mundo. Un marcador ideal para predecir el curso de esta enfermedad debería estar fácilmente disponible y reproducible; ya que la carga de la enfermedad se ha extendido a países del tercer mundo cuyo sistema de salud tiene recursos limitados. Nuestro estudio tiene como objetivo estudiar la utilidad de la relación linfocitos-monocitos en las primeras etapas para predecir la progresión de la neumonía por COVID 19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Delhi
      • New delhi, Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes que den positivo en la prueba de COVID 19 y se presenten dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los adultos de 18 a 80 años de edad dieron positivo para la transcriptasa inversa del SARS-CoV-2 - reacción en cadena de la polimerasa (rt-PCR) y se presentaron dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Septicemia
  • Malignidad
  • Pacientes en terapia inmunosupresora
  • Condiciones inflamatorias crónicas
  • Casos perdidos durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PROGRESIÓN
Cohorte A con pacientes que progresaron a la siguiente etapa de la enfermedad o continúan en la misma etapa
Prueba de diagnóstico: PROPORCIÓN LINFOCITOS MONOCITO
Los recuentos absolutos de linfocitos y monocitos se registran al ingreso del paciente con COVID-19 positivo y se deriva la proporción. los pacientes son seguidos por cualquier progresión de la etapa de la enfermedad.
NO PROGRESIÓN
Cohorte B con aquellos que mejoraron en dos puntos en la escala ordinal sin ninguna progresión adicional
Prueba de diagnóstico: PROPORCIÓN LINFOCITOS MONOCITO
Los recuentos absolutos de linfocitos y monocitos se registran al ingreso del paciente con COVID-19 positivo y se deriva la proporción. los pacientes son seguidos por cualquier progresión de la etapa de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progresión
Periodo de tiempo: 28 días
progresión de la enfermedad igual o más de 2 etapas
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
resultado final de los pacientes diagnosticados de infección por COVID-19
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Colaboradores

Sir Ganga Ram Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • yet to be assigned

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de IPD se compartirán a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año desde la finalización del estudio hasta la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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