- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04534712
Stosunek limfocytów do monocytów jako niezależny predyktor progresji choroby u pacjentów z Covid-19
30 marca 2023 zaktualizowane przez: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Koronawirus 2019 (COVID 19), po raz pierwszy zidentyfikowany w grudniu 2019 r. w skupisku populacji w chińskiej prowincji, wkrótce stał się pandemią, powodując ogromne obciążenie systemu opieki zdrowotnej i śmiertelność na całym świecie.
Idealny marker do przewidywania przebiegu tej choroby powinien być łatwo dostępny i powtarzalny; ponieważ obciążenie chorobami rozprzestrzeniło się na kraje trzeciego świata, których system opieki zdrowotnej jest ograniczony zasobami.
Nasze badanie ma na celu zbadanie użyteczności stosunku limfocytów do monocytów we wczesnych stadiach do przewidywania progresji zapalenia płuc COVID 19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID 19 i zgłoszono się w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli w wieku 18-80 lat uzyskali pozytywny wynik testu na obecność odwrotnej transkryptazy SARS-CoV-2 - reakcji łańcuchowej polimerazy (rt-PCR) i zgłosili się w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Posocznica
- Złośliwość
- Pacjenci w trakcie leczenia immunosupresyjnego
- Przewlekłe stany zapalne
- Sprawy utracone do śledzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POSTĘP
Kohorta A z pacjentami, którzy przeszli do następnego stadium choroby lub nadal pozostają na tym samym etapie
|
Bezwzględna liczba limfocytów i monocytów jest rejestrowana przy przyjęciu pacjenta z COVID-19 i uzyskuje się stosunek.
pacjenci są obserwowani pod kątem progresji stadium choroby.
|
|
BRAK POSTĘPU
Kohorta B z tymi, którzy poprawili się o dwa punkty na skali porządkowej bez dalszego postępu
|
Bezwzględna liczba limfocytów i monocytów jest rejestrowana przy przyjęciu pacjenta z COVID-19 i uzyskuje się stosunek.
pacjenci są obserwowani pod kątem progresji stadium choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postęp
Ramy czasowe: 28 dni
|
progresja choroby równa lub większa niż 2 etapy
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
końcowy wynik pacjentów, u których zdiagnozowano zakażenie COVID-19
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yet to be assigned
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane IPD są udostępniane na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok od zakończenia opracowania do publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na STOSUNEK MONOCYTÓW LIMFOCYTÓW
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionków | Zakrzepica żył głębokichFrancja
-
London Health Sciences Centre Research Institute...ZakończonyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Kanada
-
Purdue UniversityOticonRekrutacyjnyUtrata słuchu, ślimakStany Zjednoczone
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Zakończony